Frontline vet. 2.5 mg/ml sumute iholle, liuos

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Fipronil

Available from:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH NORDICS A/S

ATC code:

QP53AX15

INN (International Name):

Fipronil

Dosage:

2.5 mg/ml

Pharmaceutical form:

sumute iholle, liuos

Units in package:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 380071), 250 ml (VNR-numero: 380089) Ei kaupan: 500 ml

Prescription type:

Itsehoito: 100 ml Itsehoito: 250 ml Ei kaupan: 500 ml

Therapeutic area:

Fiproniili

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

1997-08-07

Patient Information leaflet

P
AKKAUSSELOSTE
Frontline vet 2,5 mg/ml sumute iholle, liuos
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14
2300 Kööpenhamina S
Tanska
[e-mail]
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Frontline vet 2,5 mg/ml sumute iholle, liuos
fiproniili
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
_1 ml sisältää: _
Fiproniili
2,5 mg, kopovidoni, isopropanoli,
puhdistettu vesi._ _
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koiran ja kissan kirppujen (_Ctenocephalides felis_) ja puutiaisten
(_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes _
_ricinus_) häätö ja ennaltaehkäisy.
Koiran täiden (_Linognathus setosus)_ ja koiran ja kissan väiveiden
(_Trichodectes canis, Felicola _
_subrostratus_) häätö.
5.
VASTA-AIHEET
Ei tule käyttää alle 8-viikkoisilla koiranpennuilla ja
kissanpennuilla,
koska tutkimustuloksia alle 8
viikon ikäisten pentujen hoidosta ei ole.
Ei saa hoitaa kaneja, koska näillä on esiintynyt haittavaikutuksia
ja kuolemantapauksia.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin harvinaisissa tapauksissa on esiintynyt paikallisia
ihoreaktioita, silmien ärtymistä, lisääntynyttä
syljeneritystä, ohimeneviä hermosto-oireita (tuntoherkkyyttä,
masennusta ja rauhattomuutta)
oksentelua tai hengitysvaikeuksia. Jos kissa nuolee itseään,
syljeneritys voi olla runsasta jonkin aikaa,
joka pääasiassa johtuu kantaja-aineesta.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi
Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista
raportointijärjestelmää käyttäen
www.fimea.fi/elainlaakkeet/
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Annostus
3-6 ml (7,5-15 mg vaikutta

Summary of Product characteristics

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Frontline vet. 2,5 mg/ml sumute iholle, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA-AINE
1 ml sisältää:
Fiproniili
2,5 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumute iholle, liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira, kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koiran ja kissan kirppujen (_Ctenocephalides felis_) ja puutiaisten
(_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes _
_ricinus_) häätö ja ennaltaehkäisy.
Koiran täiden (_Linognathus setosus)_ ja koiran ja kissan väiveiden
(_Trichodectes canis, Felicola _
_subrostratus_) häätö.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei tule käyttää alle 8-viikkoisilla koiranpennuilla ja
kissanpennuilla,
koska tutkimustuloksia alle 8
viikon ikäisten pentujen hoidosta ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koska kirput esiintyvät myös tartunnan saaneen eläimen
ympäristössä (nukkumapaikat, matot ja
huonekalut) on tärkeää hoitaa myös se, imuroimalla tai/ja
sopivalla hyönteismyrkyllä.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Ei saa hoitaa kaneja, koska näillä on esiintynyt haittavaikutuksia
ja kuolemantapauksia.
Varottava aineen suihkuttamista silmiin. Heti kun eläin on kuiva,
sitä voi käsitellä.
Koirien ei pidä uida vesistössä kahteen päivään käsittelyn
jälkeen (vrt. kohta 6.6)
Vältä tuotteen joutumista eläimen silmiin.
Yksittäiset puutiaiset saattavat pureutua käsitellyn koiran tai
kissan ihoon. Näin ollen tarttuvan taudin
ehkäisystä ei voida olla täysin varmoja.
2
Eläimet eivät saa nuolla toisiaan hoidon jälkeen.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Eläimet käsitellään hyvin ilmastoidussa tilassa. Käsittelyn
aikana ei saa polttaa, juoda tai ruokailla.
Käytettävä käsineitä. Mikäli lääkettä joutuu käsille pese ne
vedellä ja saippualla.. Lääke saattaa
aiheuttaa limakalvojen ja silmien ärsyyntymistä, joten valmisteen
joutumi