País: Letônia
Língua: letão
Origem: Zāļu valsts aģentūra
Klaritromicīns
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
J01FA09
Clarithromycinum
125 mg/5 ml
Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Pr.
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 07-09-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Fromilid 125 mg/5 ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai clarithromycinum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Fromilid un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Fromilid lietošanas 3. Kā lietot Fromilid 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Fromilid 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Fromilid un kādam nolūkam to lieto Fromilid pieder makrolīdu antibiotiku grupai. Fromilid paredzēts šādu infekciju ārstēšanai: - elpceļu infekcijas (vidusauss, deguna blakusdobumu, rīkles, mandeļu, bronhu un plaušu iekaisums), - ādas un zemādas audu infekcijas, - mikobaktēriju infekcijas, kā arī šo infekciju profilaksei. Šīs zāles lieto arī baktērijas Helicobacter pylori izskaušanai un pacientiem ar divpadsmitpirkstu zarnas vai kuņģa čūlu. Čūlu ārstēšanai ārsts noteikti parakstīs arī citas vienlaicīgi lietojamas zāles. Fromilid granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai indicētas bērniem no 6 mēnešu līdz 12 gadu vecumam. 2. Kas Jums jāzina pirms Fromilid lietošanas Nelietojiet Fromilid šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret klaritromicīnu vai citām tās pašas zāļu grupas antibiotikām, vai pret kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jums ir zems kālija vai magnija līmenis a Leia o documento completo
SASKAŅOTS ZVA 07-09-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Fromilid 250 mg apvalkotās tabletes Fromilid 500 mg apvalkotās tabletes Fromilid 125 mg/5 ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 250 mg vai 500 mg klaritromicīna (clarithromycinum). 5 ml iekšķīgi lietojamas suspensijas (1 šļirce perorālai lietošanai) satur 125 mg klaritromicīna (clarithromycinum) (1 ml iekšķīgi lietojamas suspensijas satur 25 mg klaritromicīna). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: - granulās iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai: - saharoze 1,65 g/5 ml suspensijas (1 šļirce perorālai lietošanai) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 250 mg un 500 mg apvalkotās tabletes ir brūngani dzeltenas, ovālas un abpusēji izliektas. Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai. Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai 125 mg/5 ml ir baltas vai gandrīz baltas, sīkas nevienādas formas granulas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Klaritromicīns indicēts jutīgu mikroorganismu izraisītu infekciju ārstēšanai. Šādas infekcijas ir: - augšējo elpceļu infekcijas (tonsilofaringīts, vidusauss iekaisums, akūts sinusīts), - dziļo elpceļu infekcijas (akūts bakteriāls bronhīts, akūts hroniska bronhīta paasinājums, sadzīvē iegūta pneimonija un atipiska pneimonija), - ādas un zemādas audu infekcijas, - mikobaktēriju infekcijas (Mycobacterium avium komplekss, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae) un šo infekciju izplatīšanās profilakse AIDS slimniekiem, - Helicobacter pylori izskaušana pacientiem ar divpadsmitpirkstu zarnas vai kuņģa čūlu (vienmēr kombinācijā ar citām zālēm). Fromilid apvalkotās tabletes indicētas pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma. Fromilid granulas suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai indicētas bērnie Leia o documento completo