Fromilid 125 mg/5 ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Klaritromicīns

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC kodas:

J01FA09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Clarithromycinum

Dozė:

125 mg/5 ml

Vaisto forma:

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Recepto tipas:

Pr.

Pagaminta:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizacija statusas:

Uz neierobežotu laiku

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 07-09-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Fromilid 125 mg/5 ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas
pagatavošanai
clarithromycinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Fromilid un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fromilid lietošanas
3.
Kā lietot Fromilid
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fromilid
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Fromilid un kādam nolūkam to lieto
Fromilid pieder makrolīdu antibiotiku grupai.
Fromilid paredzēts šādu infekciju ārstēšanai:
-
elpceļu infekcijas (vidusauss, deguna blakusdobumu, rīkles,
mandeļu, bronhu un plaušu
iekaisums),
-
ādas un zemādas audu infekcijas,
-
mikobaktēriju infekcijas, kā arī šo infekciju profilaksei.
Šīs zāles lieto arī baktērijas Helicobacter pylori izskaušanai
un pacientiem ar divpadsmitpirkstu zarnas
vai kuņģa čūlu. Čūlu ārstēšanai ārsts noteikti parakstīs
arī citas vienlaicīgi lietojamas zāles.
Fromilid granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
indicētas bērniem no 6 mēnešu līdz
12 gadu vecumam.
2.
Kas Jums jāzina pirms Fromilid lietošanas
Nelietojiet Fromilid šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret klaritromicīnu vai
citām tās pašas zāļu grupas
antibiotikām, vai pret kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu,
-
ja Jums ir zems kālija vai magnija līmenis a

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 07-09-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fromilid 250 mg apvalkotās tabletes
Fromilid 500 mg apvalkotās tabletes
Fromilid 125 mg/5 ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 250 mg vai 500 mg klaritromicīna
(clarithromycinum).
5 ml iekšķīgi lietojamas suspensijas (1 šļirce perorālai
lietošanai) satur 125 mg klaritromicīna
(clarithromycinum) (1 ml iekšķīgi lietojamas suspensijas satur 25
mg klaritromicīna).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
-
granulās iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai:
-
saharoze 1,65 g/5 ml suspensijas (1 šļirce perorālai lietošanai)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
250 mg un 500 mg apvalkotās tabletes ir brūngani dzeltenas, ovālas
un abpusēji izliektas.
Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai 125 mg/5 ml
ir baltas vai gandrīz baltas, sīkas
nevienādas formas granulas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Klaritromicīns indicēts jutīgu mikroorganismu izraisītu infekciju
ārstēšanai. Šādas infekcijas ir:
-
augšējo elpceļu infekcijas (tonsilofaringīts, vidusauss iekaisums,
akūts sinusīts),
-
dziļo elpceļu infekcijas (akūts bakteriāls bronhīts, akūts
hroniska bronhīta paasinājums, sadzīvē
iegūta pneimonija un atipiska pneimonija),
-
ādas un zemādas audu infekcijas,
-
mikobaktēriju infekcijas (Mycobacterium avium komplekss,
Mycobacterium kansasii,
Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae) un šo infekciju
izplatīšanās profilakse AIDS
slimniekiem,
-
Helicobacter pylori izskaušana pacientiem ar divpadsmitpirkstu zarnas
vai kuņģa čūlu (vienmēr
kombinācijā ar citām zālēm).
Fromilid apvalkotās tabletes indicētas pieaugušajiem un bērniem no
12 gadu vecuma.
Fromilid granulas suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai
indicētas bērnie