FRENURIN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIESPASMODICOS

Área terapêutica:

ANTIESPASMODICOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1999-02-02

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

Frenurin
®
Novembro/2015
FRENURIN
®
cloridrato de oxibitinina
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
XAROPE
1 MG/ML
Frenurin
®
Novembro/2015
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FRENURIN
®
cloridrato de oxibutinina
APRESENTAÇÃO
FRENURIN
®
XAROPE: cartucho com frasco contendo 120 mL, acompanhado de
copo-medida de 10 mL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS DE IDADE
VIA ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada mL de FRENURIN
®
XAROPE contém:
cloridrato de oxibutinina
........................................................................................................................
1 mg
Veículos* q.s.p.
.....................................................................................................................................
1 mL
*(ácido cítrico, álcool etílico, benzoato de sódio, hietelose,
citrato de sódio di-hidratado, edetato dissódico, essência de
maçã verde,
glicerol, sacarina sódica, sorbitol, água purificada).
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
FRENURIN
®
(cloridrato de oxibutinina) é indicado para o alívio dos sintomas
urológicos relacionados às seguintes condições clínicas:
-
Incontinência urinária;
-
Urgência miccional;
-
Noctúria e incontinência em pacientes com bexiga neurogênica
espástica não-inibida e bexiga neurogênica reflexa;
-
Coadjuvante no tratamento da cistite de qualquer natureza e na
prostatite crônica.
-
Nos distúrbios psicossomáticos da micção.
-
Em crianças de 5 anos de idade ou mais, para a redução dos
episódios de enurese noturna.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Vários estudos clínicos demonstraram a eficácia da oxibutinina no
tratamento da incontinência urinária e da bexiga hiperativa.
A melhora sintomática com o uso de oxibutinina foi relatada em 3
estudos clínicos em mulheres idosas, com mais de 75 anos de
idade _(Szonyi G. et al. Oxybutynin with bladder retraining for
detrusor instability in elderly people: a randomized controlled trial.
_
_AGE AGEING 1995; 24: 287-91; Goode P.S. et al. Urodynamic c