Ország: Brazília
Nyelv: portugál
Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTIESPASMODICOS
ANTIESPASMODICOS
Cancelado/Caduco
1999-02-02
{"error":"JWT must not be accepted before 2022-03-14T02:51:22-0300. Current time: 2022-03-14T02:49:58-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null} Olvassa el a teljes dokumentumot
Frenurin ® Novembro/2015 FRENURIN ® cloridrato de oxibitinina UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA XAROPE 1 MG/ML Frenurin ® Novembro/2015 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FRENURIN ® cloridrato de oxibutinina APRESENTAÇÃO FRENURIN ® XAROPE: cartucho com frasco contendo 120 mL, acompanhado de copo-medida de 10 mL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS DE IDADE VIA ORAL COMPOSIÇÃO Cada mL de FRENURIN ® XAROPE contém: cloridrato de oxibutinina ........................................................................................................................ 1 mg Veículos* q.s.p. ..................................................................................................................................... 1 mL *(ácido cítrico, álcool etílico, benzoato de sódio, hietelose, citrato de sódio di-hidratado, edetato dissódico, essência de maçã verde, glicerol, sacarina sódica, sorbitol, água purificada). II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES FRENURIN ® (cloridrato de oxibutinina) é indicado para o alívio dos sintomas urológicos relacionados às seguintes condições clínicas: - Incontinência urinária; - Urgência miccional; - Noctúria e incontinência em pacientes com bexiga neurogênica espástica não-inibida e bexiga neurogênica reflexa; - Coadjuvante no tratamento da cistite de qualquer natureza e na prostatite crônica. - Nos distúrbios psicossomáticos da micção. - Em crianças de 5 anos de idade ou mais, para a redução dos episódios de enurese noturna. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Vários estudos clínicos demonstraram a eficácia da oxibutinina no tratamento da incontinência urinária e da bexiga hiperativa. A melhora sintomática com o uso de oxibutinina foi relatada em 3 estudos clínicos em mulheres idosas, com mais de 75 anos de idade _(Szonyi G. et al. Oxybutynin with bladder retraining for detrusor instability in elderly people: a randomized controlled trial. _ _AGE AGEING 1995; 24: 287-91; Goode P.S. et al. Urodynamic c Olvassa el a teljes dokumentumot