Fredomat 40 µg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Travoprost 40 µg/ml

Disponível em:

EG SA-NV

Código ATC:

S01EE04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Travoprost

Dosagem:

40 µg/ml

Forma farmacêutica:

Oogdruppels, oplossing

Composição:

Travoprost 40 µg/ml

Via de administração:

Oculair gebruik

Área terapêutica:

Travoprost

Resumo do produto:

CTI-code: 469582-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469582-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469582-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorização:

2015-02-10

Folheto informativo - Bula

Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FREDOMAT 40 MICROGRAM/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Travoprost
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fredomat en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Fredomat niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Fredomat?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Fredomat?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FREDOMAT EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
FREDOMAT BEVAT TRAVOPROST.
Het behoort tot een groep geneesmiddelen die
PROSTAGLANDINE-
ANALOGEN
worden genoemd. Het werkt door de druk in het oog te verlagen. Het kan
alleen worden
gebruikt, of samen met andere oogdruppels zoals bètablokkers, die ook
de druk verlagen.
FREDOMAT WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN VERHOOGDE DRUK IN HET
OOG BIJ VOLWASSENEN.
Deze druk kan leiden tot een ziekte die
GLAUCOOM
wordt genoemd.
2.
WANNEER MAG U FREDOMAT NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U FREDOMAT NIET GEBRUIKEN?

U BENT ALLERGISCH
voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in
rubriek 6.
Raadpleeg uw arts wanneer deze waarschuwing voor u van toepassing is.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET FREDOMAT?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Fredomat gebruikt.

FREDOMAT
kan de lengte, dikte, kleur en/of het aantal WIMPERS DOEN TOENEMEN.
Veranderingen
van de oogleden zoals
ongewone haargroei of verande

Características técnicas

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fredomat 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing bevat 40 microgram travoprost.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
1 ml oplossing bevat 2 mg macrogolglycerol hydroxystearaat 40.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing (oogdruppels).
Heldere, kleurloze oplossing.
pH: 6,3 - 7,3;
Osmolariteit: 265 - 320 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlaging van verhoogde intraoculaire druk bij volwassen patiënten
met oculaire hypertensie of open
kamerhoekglaucoom (zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering_
Gebruik bij volwassenen, inclusief ouderen
De dosis bedraagt eenmaal daags één druppel Fredomat in de
conjunctivale zak van het (de)
aangedane oog (ogen). Het beste resultaat wordt behaald wanneer de
dosis ‘s avonds wordt
toegediend.
Nasolacrimale occlusie of het zachtjes sluiten van het ooglid na
toediening wordt aanbevolen. Dit kan
de systemische absorptie van oculair toegediende geneesmiddelen
verminderen en leiden tot een
vermindering van de systemische bijwerkingen.
Indien meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt,
moeten deze geneesmiddelen
met een tussenperiode van minimaal 5 minuten worden toegediend (zie
rubriek 4.5).
Als een dosis wordt vergeten, wordt de behandeling volgens schema
voortgezet met de volgende
dosis. De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan één druppel in
het (de) aangedane oog (ogen).
Wanneer een ander oftalmisch antiglaucoommiddel wordt vervangen door
Fredomat oogdruppels,
moet het gebruik van het andere middel worden stopgezet en de volgende
dag met Fredomat worden
gestart.
1/8
Samenvatting van de productkenmerken
Patiënten met lever- en nierfunctiestoornissen
Travoprost werd bestudeerd bij patiënten met matige tot ernstige
leverfunctiestoornissen en bij
patiënten met matige tot ernstige ni