Country: Belgium
Language: Dutch
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Travoprost 40 µg/ml
EG SA-NV
S01EE04
Travoprost
40 µg/ml
Oogdruppels, oplossing
Travoprost 40 µg/ml
Oculair gebruik
Travoprost
CTI-code: 469582-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469582-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469582-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2015-02-10
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FREDOMAT 40 MICROGRAM/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING Travoprost LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fredomat en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Fredomat niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Fredomat? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Fredomat? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FREDOMAT EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? FREDOMAT BEVAT TRAVOPROST. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die PROSTAGLANDINE- ANALOGEN worden genoemd. Het werkt door de druk in het oog te verlagen. Het kan alleen worden gebruikt, of samen met andere oogdruppels zoals bètablokkers, die ook de druk verlagen. FREDOMAT WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN VERHOOGDE DRUK IN HET OOG BIJ VOLWASSENEN. Deze druk kan leiden tot een ziekte die GLAUCOOM wordt genoemd. 2. WANNEER MAG U FREDOMAT NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U FREDOMAT NIET GEBRUIKEN? U BENT ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Raadpleeg uw arts wanneer deze waarschuwing voor u van toepassing is. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET FREDOMAT? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Fredomat gebruikt. FREDOMAT kan de lengte, dikte, kleur en/of het aantal WIMPERS DOEN TOENEMEN. Veranderingen van de oogleden zoals ongewone haargroei of verande Read the complete document
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fredomat 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing bevat 40 microgram travoprost. Hulpstof(fen) met bekend effect: 1 ml oplossing bevat 2 mg macrogolglycerol hydroxystearaat 40. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing (oogdruppels). Heldere, kleurloze oplossing. pH: 6,3 - 7,3; Osmolariteit: 265 - 320 mOsmol/kg 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Verlaging van verhoogde intraoculaire druk bij volwassen patiënten met oculaire hypertensie of open kamerhoekglaucoom (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering_ Gebruik bij volwassenen, inclusief ouderen De dosis bedraagt eenmaal daags één druppel Fredomat in de conjunctivale zak van het (de) aangedane oog (ogen). Het beste resultaat wordt behaald wanneer de dosis ‘s avonds wordt toegediend. Nasolacrimale occlusie of het zachtjes sluiten van het ooglid na toediening wordt aanbevolen. Dit kan de systemische absorptie van oculair toegediende geneesmiddelen verminderen en leiden tot een vermindering van de systemische bijwerkingen. Indien meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt, moeten deze geneesmiddelen met een tussenperiode van minimaal 5 minuten worden toegediend (zie rubriek 4.5). Als een dosis wordt vergeten, wordt de behandeling volgens schema voortgezet met de volgende dosis. De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan één druppel in het (de) aangedane oog (ogen). Wanneer een ander oftalmisch antiglaucoommiddel wordt vervangen door Fredomat oogdruppels, moet het gebruik van het andere middel worden stopgezet en de volgende dag met Fredomat worden gestart. 1/8 Samenvatting van de productkenmerken Patiënten met lever- en nierfunctiestoornissen Travoprost werd bestudeerd bij patiënten met matige tot ernstige leverfunctiestoornissen en bij patiënten met matige tot ernstige ni Read the complete document