País: Croácia
Língua: croata
Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
nadroparinkalcij
Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
B01AB06
nadroparinkalcij
3800 IU anti-Xa/0,4 ml
otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Urbroj: 0,4 ml otopine za injekciju (1 napunjena štrcaljka) sadrži 3800 IU aktivnosti anti-Xa nadroparinkalcija
na recept ograničeni recept
Aspen Notre Dame de Bondeville, Notre Dame de Bondeville, Francuska
Pakiranje: 10 napunjenih štrcaljki s pričvršćenom iglom, u kutiji [HR-H-715087956-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-16
2021-12-01
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA FRAXIPARINE 2850 IU ANTI-XA/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI FRAXIPARINE 3800 IU ANTI-XA/0,4 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI FRAXIPARINE 5700 IU ANTI-XA/0,6 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI FRAXIPARINE 7600 IU ANTI-XA/0,8 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI _ _ nadroparinkalcij PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Fraxiparine i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fraxiparine 3. Kako primjenjivati Fraxiparine 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Fraxiparine 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 7. Upute za primjenu 1. ŠTO JE FRAXIPARINE I ZA ŠTO SE KORISTI Fraxiparine je LIJEK KOJI POMAŽE PRI SPRJEČAVANJU STVARANJA UGRUŠAKA U KRVNIM ŽILAMA (tromboze) ili se koristi za liječenje već nastalih ugrušaka. Takav tip lijeka se naziva antitrombotik. Fraxiparine se koristi za: sprječavanje nastanka tromboembolijskih poremećaja, naročito kod: o kirurških zahvata u općoj kirurgiji ili ortopediji o internističkih bolesnika kod kojih je rizik vrlo velik (zatajenje disanja i/ili infekcija dišnih puteva i/ili srčana insuficijencija), a liječe se na odjelu intenzivne skrbi liječenje tromboembolijskih poremećaja sprječavanje zgrušavanja krvi tijekom hemodijalize liječenje nestabilne angine pectoris i akutnog infarkta miokarda bez Q zupca 2. ŠTO M Leia o documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Fraxiparine 2850 IU anti-Xa/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Fraxiparine 3800 IU anti-Xa/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Fraxiparine 5700 IU anti-Xa/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Fraxiparine 7600 IU anti-Xa/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki _ _ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 0,3 ml otopine za injekciju (1 napunjena štrcaljka) sadrži 2850 IU aktivnosti anti-Xa nadroparinkalcija. 0,4 ml otopine za injekciju (1 napunjena štrcaljka) sadrži 3800 IU aktivnosti anti-Xa nadroparinkalcija. 0,6 ml otopine za injekciju (1 napunjena štrcaljka) sadrži 5700 IU aktivnosti anti-Xa nadroparinkalcija. 0,8 ml otopine za injekciju (1 napunjena štrcaljka) sadrži 7600 IU aktivnosti anti-Xa nadroparinkalcija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki. Bistra do lagano opalescirajuća, bezbojna do blijedo žuta ili blijedo smeĎa ili blijedo tamno žuta otopina. 4. KLINIĈKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE sprječavanje nastanka tromboembolijskih poremećaja, naročito u: o općoj kirurgiji ili ortopediji o internističkih bolesnika kod kojih je rizik vrlo velik (zatajenje disanja i/ili infekcija dišnih puteva i/ili srčana insuficijencija), a liječe se na odjelu intenzivne skrbi liječenje tromboembolijskih poremećaja sprječavanje zgrušavanja tijekom hemodijalize liječenje nestabilne angine pectoris i akutnog infarkta miokarda bez Q zupca (non Q) 4.2. DOZIRANJE I NAĈIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ SPRJEĈAVANJE NASTANKA TROMBOEMBOLIJSKIH POREMEĆAJA _Opća kirurgija _ Preporučena doza lijeka Fraxiparine je 0,3 ml (2850 anti-Xa IU/ml) primijenjeno supkutano, 2-4 sata prije operativnog zahvata, a potom svakog sljedećeg dana jednom dnevno. Profilaksa treba trajati barem sedam dana, a tijekom cijelog razdoblja velike ugroženosti bolesnika, do postizanja pune pokretljivosti. H A L M E D 17 - 05 Leia o documento completo