Fraxiparine 3800 IU anti-Xa/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

Country: Croatia

Bahasa: Croat

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

nadroparinkalcij

Boleh didapati daripada:

Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska

Kod ATC:

B01AB06

INN (Nama Antarabangsa):

nadroparinkalcij

Dos:

3800 IU anti-Xa/0,4 ml

Borang farmaseutikal:

otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

Komposisi:

Urbroj: 0,4 ml otopine za injekciju (1 napunjena štrcaljka) sadrži 3800 IU aktivnosti anti-Xa nadroparinkalcija

Jenis preskripsi:

na recept ograničeni recept

Dikeluarkan oleh:

Aspen Notre Dame de Bondeville, Notre Dame de Bondeville, Francuska

Ringkasan produk:

Pakiranje: 10 napunjenih štrcaljki s pričvršćenom iglom, u kutiji [HR-H-715087956-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-16

Tarikh kebenaran:

2021-12-01

Risalah maklumat

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
FRAXIPARINE 2850 IU ANTI-XA/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
FRAXIPARINE 3800 IU ANTI-XA/0,4 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
FRAXIPARINE 5700 IU ANTI-XA/0,6 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
FRAXIPARINE 7600 IU ANTI-XA/0,8 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
_ _
nadroparinkalcij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika,
ljekarnika
ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Fraxiparine i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fraxiparine
3.
Kako primjenjivati Fraxiparine
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Fraxiparine
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
7.
Upute za primjenu
1.
ŠTO JE FRAXIPARINE I ZA ŠTO SE KORISTI
Fraxiparine je LIJEK KOJI POMAŽE PRI SPRJEČAVANJU STVARANJA
UGRUŠAKA U KRVNIM ŽILAMA (tromboze)
ili se koristi za liječenje već nastalih ugrušaka. Takav tip lijeka
se naziva antitrombotik.
Fraxiparine se koristi za:

sprječavanje nastanka tromboembolijskih poremećaja, naročito kod:
o
kirurških zahvata u općoj kirurgiji ili ortopediji
o
internističkih bolesnika kod kojih je rizik vrlo velik (zatajenje
disanja i/ili infekcija
dišnih puteva i/ili srčana insuficijencija), a liječe se na odjelu
intenzivne skrbi

liječenje tromboembolijskih poremećaja

sprječavanje zgrušavanja krvi tijekom hemodijalize

liječenje nestabilne angine pectoris i akutnog infarkta miokarda bez
Q zupca
2.
ŠTO M

Ciri produk

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Fraxiparine 2850 IU anti-Xa/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Fraxiparine 3800 IU anti-Xa/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Fraxiparine 5700 IU anti-Xa/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Fraxiparine 7600 IU anti-Xa/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
0,3 ml otopine za injekciju (1 napunjena štrcaljka) sadrži 2850 IU
aktivnosti anti-Xa nadroparinkalcija.
0,4 ml otopine za injekciju (1 napunjena štrcaljka) sadrži 3800 IU
aktivnosti anti-Xa nadroparinkalcija.
0,6 ml otopine za injekciju (1 napunjena štrcaljka) sadrži 5700 IU
aktivnosti anti-Xa nadroparinkalcija.
0,8 ml otopine za injekciju (1 napunjena štrcaljka) sadrži 7600 IU
aktivnosti anti-Xa nadroparinkalcija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Bistra do lagano opalescirajuća, bezbojna do blijedo žuta ili
blijedo smeĎa ili blijedo tamno žuta
otopina.
4.
KLINIĈKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE

sprječavanje nastanka tromboembolijskih poremećaja, naročito u:
o
općoj kirurgiji ili ortopediji
o
internističkih bolesnika kod kojih je rizik vrlo velik (zatajenje
disanja i/ili infekcija
dišnih puteva i/ili srčana insuficijencija), a liječe se na odjelu
intenzivne skrbi

liječenje tromboembolijskih poremećaja

sprječavanje zgrušavanja tijekom hemodijalize

liječenje nestabilne angine pectoris i akutnog infarkta miokarda bez
Q zupca (non Q)
4.2.
DOZIRANJE I NAĈIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
SPRJEĈAVANJE NASTANKA TROMBOEMBOLIJSKIH POREMEĆAJA
_Opća kirurgija _
Preporučena doza lijeka Fraxiparine je 0,3 ml (2850 anti-Xa IU/ml)
primijenjeno supkutano, 2-4 sata
prije operativnog zahvata, a potom svakog sljedećeg dana jednom
dnevno. Profilaksa treba trajati barem
sedam dana, a tijekom cijelog razdoblja velike ugroženosti bolesnika,
do postizanja pune pokretljivosti.
H A L M E D
17 - 05