Fosrenol 750 mg Pulver zum Einnehmen

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Lanthan(III)-carbonat x H<2>O

Disponível em:

Takeda Pharmaceuticals International AG t/a Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch (1009404)

Código ATC:

V03AE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lanthanum(III) carbonate x H<2>O

Forma farmacêutica:

Pulver zum Einnehmen

Composição:

Teil 1 - Pulver zum Einnehmen; Lanthan(III)-carbonat x H<2>O (34213) 1431 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2012-07-03

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FOSRENOL 750 MG PULVER ZUM EINNEHMEN
FOSRENOL 1000 MG PULVER ZUM EINNEHMEN
Lanthan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fosrenol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fosrenol beachten?
3.
Wie ist Fosrenol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fosrenol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FOSRENOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fosrenol wird angewendet, um bei erwachsenen Patienten mit chronischer
Nierenerkrankung den
Phosphatspiegel im Blut zu senken.
Bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion wird der
Phosphatgehalt im Blut nicht richtig
kontrolliert. Dadurch kommt es zu einem erhöhten Gehalt an Phosphat
im Blut (der Fachbegriff dafür
lautet Hyperphosphatämie).
Fosrenol ist ein Arzneimittel, das die Aufnahme von Phosphat aus der
Nahrung im Körper vermindert,
indem es im Verdauungstrakt an Phosphate bindet. Die an Fosrenol
gebundenen Phosphate können
dann nicht mehr über die Darmwand resorbiert werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOSRENOL BEACHTEN?
FOSRENOL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Lanthancarbonat-Hydrat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
we

Características técnicas

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fosrenol 750 mg Pulver zum Einnehmen.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält 750 mg Lanthan (als Lanthan(III)-carbonat x H
2
O).
_Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung_
Jeder Beutel enthält außerdem 641,7 mg Stärkehydrolysat, das eine
Glucose-Quelle ist.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Einnehmen.
Weißes bis cremefarbenes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fosrenol wird angewendet bei erwachsenen Patienten als
phosphatbindendes Mittel zur Kontrolle
einer Hyperphosphatämie bei Patienten mit chronischem Nierenversagen,
die eine Hämodialyse oder
kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse (CAPD) erhalten. Fosrenol
ist außerdem angezeigt bei
erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die keine
Dialyse erhalten, deren
Phosphatspiegel im Serum
≥
1,78 mmol/l liegt und bei denen die Kontrolle der Serumphosphatspiegel
nicht allein durch eine phosphatarme Ernährung möglich ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Fosrenol ist ein Arzneimittel zum Einnehmen.
Fosrenol Pulver zum Einnehmen sollte mit einer kleinen Menge weicher
Nahrungsmittel (z. B.
Apfelmus oder Ähnliches) gemischt und anschließend sofort (innerhalb
von 15 Minuten) verzehrt
werden. Der Beutel darf erst unmittelbar vor der Einnahme geöffnet
werden. Nachdem Fosrenol
Pulver zum Einnehmen mit Nahrung gemischt wurde, darf es nicht zur
späteren Verwendung
aufbewahrt werden. Da Fosrenol Pulver zum Einnehmen unlöslich ist,
darf es zur Anwendung nicht in
Flüssigkeit aufgelöst werden.
_Erwachsene einschließlich älterer Patienten (> 65 Jahre) _
Fosrenol muss zu oder unmittelbar nach einer Mahlzeit eingenommen
werden. Die Tagesdosis sollte
auf mehrere Mahlzeiten aufgeteilt werden. Zur Kontrolle der Phosphat-
und Flüssigkeitsaufnahme
müssen die Patienten die empfohlenen Ernährungsvorschriften
einhalten. Fosrenol wird als Pulver
zum Einnehmen angeboten, das mit