Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lanthan(III)-carbonat x H<2>O
Takeda Pharmaceuticals International AG t/a Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch (1009404)
V03AE03
Lanthanum(III) carbonate x H<2>O
Pulver zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zum Einnehmen; Lanthan(III)-carbonat x H<2>O (34213) 1431 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-07-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FOSRENOL 750 MG PULVER ZUM EINNEHMEN FOSRENOL 1000 MG PULVER ZUM EINNEHMEN Lanthan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fosrenol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fosrenol beachten? 3. Wie ist Fosrenol einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fosrenol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FOSRENOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fosrenol wird angewendet, um bei erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung den Phosphatspiegel im Blut zu senken. Bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion wird der Phosphatgehalt im Blut nicht richtig kontrolliert. Dadurch kommt es zu einem erhöhten Gehalt an Phosphat im Blut (der Fachbegriff dafür lautet Hyperphosphatämie). Fosrenol ist ein Arzneimittel, das die Aufnahme von Phosphat aus der Nahrung im Körper vermindert, indem es im Verdauungstrakt an Phosphate bindet. Die an Fosrenol gebundenen Phosphate können dann nicht mehr über die Darmwand resorbiert werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOSRENOL BEACHTEN? FOSRENOL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Lanthancarbonat-Hydrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • we Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fosrenol 750 mg Pulver zum Einnehmen. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel enthält 750 mg Lanthan (als Lanthan(III)-carbonat x H 2 O). _Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung_ Jeder Beutel enthält außerdem 641,7 mg Stärkehydrolysat, das eine Glucose-Quelle ist. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Einnehmen. Weißes bis cremefarbenes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Fosrenol wird angewendet bei erwachsenen Patienten als phosphatbindendes Mittel zur Kontrolle einer Hyperphosphatämie bei Patienten mit chronischem Nierenversagen, die eine Hämodialyse oder kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse (CAPD) erhalten. Fosrenol ist außerdem angezeigt bei erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die keine Dialyse erhalten, deren Phosphatspiegel im Serum ≥ 1,78 mmol/l liegt und bei denen die Kontrolle der Serumphosphatspiegel nicht allein durch eine phosphatarme Ernährung möglich ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Fosrenol ist ein Arzneimittel zum Einnehmen. Fosrenol Pulver zum Einnehmen sollte mit einer kleinen Menge weicher Nahrungsmittel (z. B. Apfelmus oder Ähnliches) gemischt und anschließend sofort (innerhalb von 15 Minuten) verzehrt werden. Der Beutel darf erst unmittelbar vor der Einnahme geöffnet werden. Nachdem Fosrenol Pulver zum Einnehmen mit Nahrung gemischt wurde, darf es nicht zur späteren Verwendung aufbewahrt werden. Da Fosrenol Pulver zum Einnehmen unlöslich ist, darf es zur Anwendung nicht in Flüssigkeit aufgelöst werden. _Erwachsene einschließlich älterer Patienten (> 65 Jahre) _ Fosrenol muss zu oder unmittelbar nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Tagesdosis sollte auf mehrere Mahlzeiten aufgeteilt werden. Zur Kontrolle der Phosphat- und Flüssigkeitsaufnahme müssen die Patienten die empfohlenen Ernährungsvorschriften einhalten. Fosrenol wird als Pulver zum Einnehmen angeboten, das mit Lesen Sie das vollständige Dokument