País: Bélgica
Língua: francês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Marbofloxacine 160 mg/ml
Vétoquinol SA-NV
QJ01MA93
Marbofloxacin
160 mg/ml
Solution injectable
Marbofloxacine 160 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse
bovin
Marbofloxacin
CTI code: 395866-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2994291 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395866-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605874256620 - Code CNK: 2890218 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395866-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2011-07-12
Bijsluiter – FR versie FORCYL 160 MG/ML NOTICE Forcyl 160 mg/ml, solution injectable pour bovins 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Vétoquinol SA Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar Belgique Fabricant responsable de la libération des lots : VETOQUINOL SA Magny-Vernois 70200 LURE France Ou Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Forcyl 160 mg/ml solution injectable pour bovins Marbofloxacine 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Par ml : Marbofloxacine……………………...........160 mg Alcool benzylique (E1519)……………… 15 mg Solution transparente, de couleur jaune vert à jaune brun 4. INDICATIONS Chez les bovins : Traitement curatif des infections respiratoires causées par des souches sensibles de _Pasteurella multocida _ et _ Mannheimia haemolytica_ Bijsluiter – FR versie FORCYL 160 MG/ML Chez les vaches en lactation : Traitement des mammites aigües causées par des souches sensibles d' _Escherichia coli_ 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux animaux ayant une hypersensibilité connue aux fluoroquinolones ou à l’un des excipients. Ne pas administrer dans les cas d’infections à bactéries résistantes à d'autres fluoroquinolones (résistance croisée). 6. EFFETS INDÉSIRABLES Dans des très rares cas, l’administration par voie intramusculaire peut occasionner des réactions locales transitoires telles que des douleurs ou œdèmes au site d’injection qui peuvent persister jusqu’à 7 jours après l’injection. Les fluoroquinolones sont connues pour induire des arthropathies. Chez les bovins, de telles lésions ont été observées après un traitement de 3 jours avec la solution à 16% de marbofloxacine. Ces lésions n’ont pas induit de signes cliniques Leia o documento completo
SKP – FR versie FORCYL 160 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE FORCYL 160 mg/ml solution injectable pour bovins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par ml : SUBSTANCE ACTIVE : Marbofloxacine……………………...........160 mg EXCIPIENTS : Alcool benzylique (E1519)……………… 15 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Solution transparente, de couleur jaune vert à jaune brun 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les bovins : Traitement curatif des infections respiratoires causées par des souches sensibles de _Pasteurella _ _multocida _ et _ Mannheimia haemolytica_ Chez les vaches en lactation : Traitement des mammites aigües causées par des souches sensibles d' _Escherichia coli_ 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux animaux ayant une hypersensibilité connue aux fluoroquinolones ou à l’un des excipients. Ne pas administrer dans les cas d’infections à bactéries résistantes à d'autres fluoroquinolones (résistance croisée). SKP – FR versie FORCYL 160 MG/ML 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES L’efficacité de ce médicament vétérinaire n’a pas été démontrée sur des mammites causées par des bactéries Gram positif. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX Les politiques officielles et locales pour l'emploi des antimicrobiens doivent être prises en compte lorsque le médicament vétérinaire est utilisé. Il est recommandé de réserver l’usage des fluoroquinolones au traitement d’états cliniques ayant peu répondu ou susceptibles de répondre faiblement aux autres classes d’antibiotiques. A chaque fois que cela est possible, l’utilisation des fluoroquinolones doit être basée sur la réalisation d’antibiogrammes. L’utilisation de ce médicament vétérinaire en dehors des recommandations du Leia o documento completo