Forcyl 160 mg/ml sol. inj. i.m./i.v. flac.

Country: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Marbofloxacine 160 mg/ml

Fáanlegur frá:

Vétoquinol SA-NV

ATC númer:

QJ01MA93

INN (Alþjóðlegt nafn):

Marbofloxacin

Skammtar:

160 mg/ml

Lyfjaform:

Solution injectable

Samsetning:

Marbofloxacine 160 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Meðferðarhópur:

bovin

Lækningarsvæði:

Marbofloxacin

Vörulýsing:

CTI code: 395866-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2994291 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395866-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605874256620 - Code CNK: 2890218 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395866-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Oui

Leyfisdagur:

2011-07-12

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter – FR versie
FORCYL 160 MG/ML
NOTICE
Forcyl 160 mg/ml, solution injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE
SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE
FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI
DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Vétoquinol SA
Kontichsesteenweg 42
2630 Aartselaar
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
VETOQUINOL SA
Magny-Vernois
70200 LURE
France
Ou
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzów Wielkopolski
POLAND
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Forcyl 160 mg/ml solution injectable pour bovins
Marbofloxacine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
Marbofloxacine……………………...........160 mg
Alcool benzylique (E1519)……………… 15 mg
Solution transparente, de couleur jaune vert à jaune brun
4.
INDICATIONS
Chez les bovins :
Traitement curatif des infections respiratoires causées par des
souches sensibles de
_Pasteurella multocida _
et
_ Mannheimia haemolytica_
Bijsluiter – FR versie
FORCYL 160 MG/ML
Chez les vaches en lactation :
Traitement des mammites aigües causées par des souches sensibles d'
_Escherichia coli_
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux ayant une hypersensibilité connue aux
fluoroquinolones
ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer dans les cas d’infections à bactéries
résistantes à d'autres
fluoroquinolones (résistance croisée).
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans des très rares cas, l’administration par voie intramusculaire
peut occasionner des
réactions locales transitoires telles que des douleurs ou œdèmes au
site d’injection qui
peuvent persister jusqu’à 7 jours après l’injection.
Les fluoroquinolones sont connues pour induire des arthropathies. Chez
les bovins, de
telles lésions ont été observées après un traitement de 3 jours
avec la solution à 16% de
marbofloxacine. Ces lésions n’ont pas induit de signes cliniques

Vara einkenni

SKP – FR versie
FORCYL 160 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FORCYL 160 mg/ml solution injectable pour bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Marbofloxacine……………………...........160 mg
EXCIPIENTS :
Alcool benzylique (E1519)………………
15 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution transparente, de couleur jaune vert à jaune brun
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les bovins :
Traitement curatif des infections respiratoires causées par des
souches sensibles de
_Pasteurella _
_multocida _
et
_ Mannheimia haemolytica_
Chez les vaches en lactation :
Traitement des mammites aigües causées par des souches sensibles d'
_Escherichia coli_
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux ayant une hypersensibilité connue aux
fluoroquinolones ou à
l’un des excipients.
Ne pas administrer dans les cas d’infections à bactéries
résistantes à d'autres fluoroquinolones
(résistance croisée).
SKP – FR versie
FORCYL 160 MG/ML
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
L’efficacité de ce médicament vétérinaire n’a pas été
démontrée sur des mammites causées par
des bactéries Gram positif.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
Les politiques officielles et locales pour l'emploi des antimicrobiens
doivent être prises en compte
lorsque le médicament vétérinaire est utilisé.
Il est recommandé de réserver l’usage des fluoroquinolones au
traitement d’états cliniques ayant
peu répondu ou susceptibles de répondre faiblement aux autres
classes d’antibiotiques.
A chaque fois que cela est possible, l’utilisation des
fluoroquinolones doit être basée sur la
réalisation d’antibiogrammes.
L’utilisation de ce médicament vétérinaire en dehors des
recommandations du