País: Lituânia
Língua: lituano
Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Formoterolio fumaratas dihidratas
Orion Corporation
R03AC13
Formoterolio fumaratas dihydrate
12 µg/dozėje
įkvepiamieji milteliai
įkvėpti
Receptinis
Formoterol
Perregistruotas
2006-01-18
QR kodas į www.oeh.fi/fbt Norėdami peržiūrėti Easyhaler naudojimo instrukcijas, nuskaitykite šį kodą arba apsilankykite tinklalapyje www.oeh.fi/fbt. PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FOMEDA EASYHALER 12 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI Formoterolio fumaratas dihidratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Fomeda Easyhaler ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Fomeda Easyhaler 3. Kaip vartoti Fomeda Easyhaler 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Fomeda Easyhaler 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FOMEDA EASYHALER IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA FOMEDA EASYHALER? Fomeda Easyhaler skirtas astmai gydyti; jis praplečia kvėpavimo takus ir šitaip saugo juos bei gydo tokius simptomus kaip švokštimas, pasunkėjęs iškvėpimas ir kosulys. Veiklioji medžiaga yra formoterolis. Formoterolio milteliai yra patalpinti į Easyhaler inhaliatorių. Jūs įkvepiate miltelius į plaučius per inhaliatoriaus kandiklį. KAM VARTOJAMAS FOMEDA EASYHALER? Jis vartojamas: kartu su inhaliaciniais kortikosteroidais astmos gydymui ir profilaktikai; lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomų gydymui ir profilaktikai. Formoterolio poveikis prasideda po 1–3 minučių ir trunka apie 12 valandų. 1 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT_ _FOMEDA EASYHALER FOMEDA EASYHALER VARTOTI NEGALIMA, JEIGU JŪS ESATE ALERGIŠKAS: formoteroliui, b Leia o documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fomeda Easyhaler 12 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje išmatuotoje dozėje yra 12 mikrogramų formoterolio fumarato dihidrato. Iš Easyhaler prietaiso (_ex-actuator_) įkvepiamoje dozėje yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis, kaip ir išmatuotoje dozėje, kuri į Easyhaler patenka iš inhaliatoriaus (_ex-reservoir_) jį spragtelėjus vieną kartą. Pagalbinė medžiaga , kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas (maždaug 8 mg dozėje). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Įkvepiamieji milteliai. Balti arba gelsvai balti milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Fomeda Easyhaler 12 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai vartojami bronchų astmos gydymui pacientams, kurie gydomi inhaliuojamaisiais kortikosteroidais ir kuriems, remiantis dabartinėmis gydymo rekomendacijomis, reikia vartoti ilgai veikiančių beta 2 adrenoreceptorių agonistų. Fomeda Easyhaler 12 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai vartojami laikinai kvėpavimo takų obstrukcijai palengvinti pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), kuriems reikalingas ilgalaikis gydymas bronchus plečiančiais vaistiniais preparatais. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _SUAUGUSIEJI (ĮSKAITANT SENYVUS PACIENTUS) IR PAAUGLIAI (VYRESNI NEI 12 METŲ)_ Astma Įprastinis palaikomasis gydymas: po vieną inhaliaciją (12 mikrogramų) reikia įkvėpti du kartus per parą. Esant sunkesnei ligos eigai, dozę galima padidinti iki dviejų inhaliacijų (24 mikrogramų), kurias reikia įkvėpti du kartus per parą. Didžiausia paros dozė yra 4 inhaliacijos (po 2 inhaliacijas du kartus per parą). Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL) Įprastinis palaikomasis gydymas: po vieną inhaliaciją (12 mikrogramų) reikia įkvėpti 2 kartus per parą. Didžiausia paros dozė – 2 inhaliacijos (po 1 inhaliaciją du kartus pe Leia o documento completo