Fomeda Easyhaler

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Formoterolio fumaratas dihidratas

Available from:

Orion Corporation

ATC code:

R03AC13

INN (International Name):

Formoterolio fumaratas dihydrate

Dosage:

12 µg/dozėje

Pharmaceutical form:

įkvepiamieji milteliai

Administration route:

įkvėpti

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Formoterol

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2006-01-18

Patient Information leaflet

QR kodas į www.oeh.fi/fbt
Norėdami peržiūrėti Easyhaler naudojimo instrukcijas, nuskaitykite
šį kodą arba apsilankykite
tinklalapyje www.oeh.fi/fbt.
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FOMEDA EASYHALER 12 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI
Formoterolio fumaratas dihidratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fomeda Easyhaler ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fomeda Easyhaler
3.
Kaip vartoti Fomeda Easyhaler
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fomeda Easyhaler
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FOMEDA EASYHALER IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA FOMEDA EASYHALER?
Fomeda Easyhaler skirtas astmai gydyti; jis praplečia kvėpavimo
takus ir šitaip saugo juos bei gydo
tokius simptomus kaip švokštimas, pasunkėjęs iškvėpimas ir
kosulys.
Veiklioji medžiaga yra formoterolis. Formoterolio milteliai yra
patalpinti į Easyhaler inhaliatorių. Jūs
įkvepiate miltelius į plaučius per inhaliatoriaus kandiklį.
KAM VARTOJAMAS FOMEDA EASYHALER?
Jis vartojamas:

kartu su inhaliaciniais kortikosteroidais astmos gydymui ir
profilaktikai;

lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomų gydymui ir
profilaktikai.
Formoterolio poveikis prasideda po 1–3 minučių ir trunka apie 12
valandų.
1
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT_ _FOMEDA EASYHALER
FOMEDA EASYHALER VARTOTI NEGALIMA, JEIGU JŪS ESATE ALERGIŠKAS:

formoteroliui,

b

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fomeda Easyhaler 12 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje išmatuotoje dozėje yra 12 mikrogramų formoterolio fumarato
dihidrato.
Iš Easyhaler prietaiso (_ex-actuator_) įkvepiamoje dozėje yra toks
pat veikliosios medžiagos kiekis, kaip
ir išmatuotoje dozėje, kuri į Easyhaler patenka iš inhaliatoriaus
(_ex-reservoir_) jį spragtelėjus vieną
kartą.
Pagalbinė medžiaga
,
kurios poveikis žinomas:
laktozė monohidratas (maždaug 8 mg dozėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Įkvepiamieji milteliai.
Balti arba gelsvai balti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Fomeda Easyhaler 12 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai
vartojami bronchų astmos gydymui
pacientams, kurie gydomi inhaliuojamaisiais kortikosteroidais ir
kuriems, remiantis dabartinėmis
gydymo rekomendacijomis, reikia vartoti ilgai veikiančių beta
2
adrenoreceptorių agonistų.
Fomeda Easyhaler 12 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai
vartojami laikinai kvėpavimo takų
obstrukcijai palengvinti pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine
plaučių liga (LOPL), kuriems
reikalingas ilgalaikis gydymas bronchus plečiančiais vaistiniais
preparatais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_SUAUGUSIEJI (ĮSKAITANT SENYVUS PACIENTUS) IR PAAUGLIAI (VYRESNI NEI
12 METŲ)_
Astma
Įprastinis palaikomasis gydymas: po vieną inhaliaciją (12
mikrogramų) reikia įkvėpti du kartus per
parą. Esant sunkesnei ligos eigai, dozę galima padidinti iki dviejų
inhaliacijų (24 mikrogramų), kurias
reikia įkvėpti du kartus per parą.
Didžiausia paros dozė yra 4 inhaliacijos (po 2 inhaliacijas du
kartus per parą).
Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL)
Įprastinis palaikomasis gydymas: po vieną inhaliaciją (12
mikrogramų) reikia įkvėpti 2 kartus per
parą.
Didžiausia paros dozė – 2 inhaliacijos (po 1 inhaliaciją du
kartus pe