Fluvoxamin Al 50 mg Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Fluvoxaminmaleat

Disponível em:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fluvoxaminmaleat

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Fluvoxaminmaleat (22263) 50 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2002-05-07

Folheto informativo - Bula

1
ALIUD
®
PHARMA GmbH
D-89150 Laichingen
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUVOXAMIN AL 50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Fluvoxaminmaleat 50 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie
diese später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. (siehe
Abschnitt 4)
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was ist Fluvoxamin AL 50 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Fluvoxamin AL 50 mg beachten?
3. Wie ist Fluvoxamin AL 50 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fluvoxamin AL 50 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST FLUVOXAMIN AL 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluvoxamin
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
selektive
Serotonin-
Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs) genannt werden.
Fluvoxamin AL 50 mg wird angewendet zur Behandlung von:
- depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
- obsessiv-kompulsiver
Störung
(wiederkehrende
Zwangsgedanken
mit
unkontrollierbarem Verhalten; OCD). OCD ist eine Angsterkrankung.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUVOXAMIN AL 50 MG BEACHTEN?
_FLUVOXAMIN AL 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN _
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluvoxamin oder einen
der sonstigen
Bestandteile
von
Fluvoxamin
AL
50
mg
sind
(siehe
Abschnitt
6.
„Weitere
Informationen“; am Ende dieser Gebrauchsinformation).
- wenn
Sie
Arzneimittel
aus
der
Gruppe
der
so
genannten
Monoaminoxidase-
Hem

Características técnicas

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
FLUVOXAMIN AL 50 MG FILMTABLETTEN
Fluvoxaminmaleat 50 mg pro Filmtablette
FLUVOXAMIN AL
100 MG FILMTABLETTEN
Fluvoxaminmaleat 100 mg pro Filmtablette
Wirkstoff: Fluvoxaminmaleat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
FLUVOXAMIN AL 50 MG FILMTABLETTEN
1 Filmtablette enthält:
50 mg Fluvoxaminmaleat
FLUVOXAMIN AL
100 MG FILMTABLETTEN
1 Filmtablette enthält:
100 mg Fluvoxaminmaleat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
FLUVOXAMIN AL 50 MG FILMTABLETTEN
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit beidseitiger
Bruchkerbe und
Prägung „FLM 50“.
FLUVOXAMIN AL
100 MG FILMTABLETTEN
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit beidseitiger
Bruchkerbe und
Prägung „FLM 100“.
Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Episoden einer Major Depression.
-
Zwangsstörung („obsessive compulsive disorder“, OCD).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER
DER ANWENDUNG
Depressive Erkrankungen
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg täglich. Patienten sollten mit
50 mg oder 100 mg
beginnen, verabreicht als abendliche Einzeldosis. Die Dosis sollte
innerhalb von 3-4
Wochen nach Einleitung der Behandlung und anschließend je nach
klinischem Bedarf
überprüft und gegebenenfalls angepasst werden. Obwohl bei höheren
Dosen das Risiko
von unerwünschten Wirkungen erhöht sein kann, kann für manche
Patienten eine
allmähliche Dosissteigerung bis zu einer Höchstdosis von 300 mg
täglich von Vorteil
sein, wenn nach einigen Wochen unter der empfohlenen Dosis kein
ausreichendes
Ansprechen beobachtet wird (siehe Abschnitt 5.1).
Dosierungen bis zu 150 mg können als Einzeldosis verabreicht werden,
vorzugsweise
abends. Es wird empfohlen, eine tägliche Gesamtdosis von über 150 mg
in 2 oder 3
Einzeldosen zu verabreichen. Dosisanpassungen sollten sorgsam je nach
indi