Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluvoxaminmaleat
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
Fluvoxaminmaleat
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Fluvoxaminmaleat (22263) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-05-07
1 ALIUD ® PHARMA GmbH D-89150 Laichingen GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FLUVOXAMIN AL 50 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Fluvoxaminmaleat 50 mg LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. (siehe Abschnitt 4) DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET: 1. Was ist Fluvoxamin AL 50 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Fluvoxamin AL 50 mg beachten? 3. Wie ist Fluvoxamin AL 50 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluvoxamin AL 50 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FLUVOXAMIN AL 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluvoxamin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die selektive Serotonin- Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs) genannt werden. Fluvoxamin AL 50 mg wird angewendet zur Behandlung von: - depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression). - obsessiv-kompulsiver Störung (wiederkehrende Zwangsgedanken mit unkontrollierbarem Verhalten; OCD). OCD ist eine Angsterkrankung. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUVOXAMIN AL 50 MG BEACHTEN? _FLUVOXAMIN AL 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN _ - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluvoxamin oder einen der sonstigen Bestandteile von Fluvoxamin AL 50 mg sind (siehe Abschnitt 6. „Weitere Informationen“; am Ende dieser Gebrauchsinformation). - wenn Sie Arzneimittel aus der Gruppe der so genannten Monoaminoxidase- Hem Lue koko asiakirja
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL FLUVOXAMIN AL 50 MG FILMTABLETTEN Fluvoxaminmaleat 50 mg pro Filmtablette FLUVOXAMIN AL 100 MG FILMTABLETTEN Fluvoxaminmaleat 100 mg pro Filmtablette Wirkstoff: Fluvoxaminmaleat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG FLUVOXAMIN AL 50 MG FILMTABLETTEN 1 Filmtablette enthält: 50 mg Fluvoxaminmaleat FLUVOXAMIN AL 100 MG FILMTABLETTEN 1 Filmtablette enthält: 100 mg Fluvoxaminmaleat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette FLUVOXAMIN AL 50 MG FILMTABLETTEN Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe und Prägung „FLM 50“. FLUVOXAMIN AL 100 MG FILMTABLETTEN Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe und Prägung „FLM 100“. Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Episoden einer Major Depression. - Zwangsstörung („obsessive compulsive disorder“, OCD). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Depressive Erkrankungen _Erwachsene _ Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg täglich. Patienten sollten mit 50 mg oder 100 mg beginnen, verabreicht als abendliche Einzeldosis. Die Dosis sollte innerhalb von 3-4 Wochen nach Einleitung der Behandlung und anschließend je nach klinischem Bedarf überprüft und gegebenenfalls angepasst werden. Obwohl bei höheren Dosen das Risiko von unerwünschten Wirkungen erhöht sein kann, kann für manche Patienten eine allmähliche Dosissteigerung bis zu einer Höchstdosis von 300 mg täglich von Vorteil sein, wenn nach einigen Wochen unter der empfohlenen Dosis kein ausreichendes Ansprechen beobachtet wird (siehe Abschnitt 5.1). Dosierungen bis zu 150 mg können als Einzeldosis verabreicht werden, vorzugsweise abends. Es wird empfohlen, eine tägliche Gesamtdosis von über 150 mg in 2 oder 3 Einzeldosen zu verabreichen. Dosisanpassungen sollten sorgsam je nach indi Lue koko asiakirja