Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech 100 µg/dose + 50 µg/dose Pó para inalação em recipiente unidose

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fluticasona + Salmeterol

Disponível em:

Finao Biotech, Lda.

Código ATC:

R03AK06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fluticasone + Salmeterol

Dosagem:

100 µg/dose + 50 µg/dose

Forma farmacêutica:

Pó para inalação em recipiente unidose

Composição:

Fluticasona, propionato 0.1 mg ; Salmeterol, xinafoato 0.0725 mg

Via de administração:

Via inalatória

Unidades em pacote:

Fita termossoldada 1 unidade(s) - 60 dose(s)

Classe:

5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta5.1.3.1 - Glucocorticóides

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

salmeterol and fluticasone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5729728 CNPEM: 50091450 CHNM: 10079042 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-10-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-10-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech (100
µ
g + 50
µ
g)/ dose pó para inalação
em recipiente unidose
Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech (250
µ
g + 50
µ
g)/ dose pó para inalação
em recipiente unidose
Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech (500
µ
g + 50
µ
g)/ dose pó para
inalação em recipiente unidose
Propionato de Fluticasona + Xinafoato de Salmeterol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
Neste folheto:
1. O que é Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech e para que é
utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Fluticasona + Salmeterol Finao
Biotech
3. Como tomar Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech e para que é
utilizado
Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech contém dois fármacos,
propionato de fluticasona
e xinafoato de salmeterol:
-
O propionato de fluticasona é um corticosteroide, que reduz a
inflamação e a irritação
nos pulmões.
-
O salmeterol sob a forma de xinafoato é um broncodilatador de longa
duração de ação.
Os broncodilatadores ajudam as vias aéreas pulmonares a permanecerem
abertas. Isto faz
com que seja mais fácil para o ar entrar e sair. Os efeitos duram
pelo menos 12 horas.
O médico prescreveu este medicamento

Características técnicas

APROVADO EM
24-10-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech (100
µ
g + 50
µ
g)/ dose pó para
inalação, em recipiente unidose
Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech (250
µ
g + 50
µ
g)/ dose pó para
inalação, em recipiente unidose
Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech (500
µ
g + 50
µ
g)/ dose pó para
inalação, em
recipiente unidose
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Composição qualitativa e quantitativa
Cada dose única de Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech contém:
Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech (100
µ
g + 50
µ
g)/ dose pó para inalação
100 microgramas de propionato de fluticasona (micronizado) e 50
microgramas de
salmeterol (sob a forma de xinafoato micronizado).
Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech (250
µ
g + 50
µ
g)/ dose pó para inalação
250 microgramas de propionato de fluticasona (micronizado) e 50
microgramas de
salmeterol (sob a forma de xinafoato micronizado).
Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech (500
µ
g + 50
µ
g)/ dose pó para inalação
500 microgramas de propionato de fluticasona (micronizado) e 50
microgramas de
salmeterol (sob a forma de xinafoato micronizado).
Excipientes
com
efeito
conhecido:
Cada dose única do medicamento Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech
(100
µ
g + 50
µ
g),
contém
13.3
mg
de
lactose
mono-hidratada.
Cada dose única do medicamento Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech
(250
µ
g + 50
µ
g),
contém
13.2
mg
de
lactose
mono-hidratada.
Cada dose única do medicamento Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech
(500
µ
g + 50
µ
g), contém 12.9 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para inalação em recipiente unidose.
APROVADO EM
24-10-2017
INFARMED
Dispositivo
de
plástico
moldado
contendo
uma
fita
de
alumínio
com
60
blisteres
dispostos regularmente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Asma
Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech está indicado no tratamento