Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech 100 µg/dose + 50 µg/dose Pó para inalação em recipiente unidose

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Fluticasona + Salmeterol

Disponible des:

Finao Biotech, Lda.

Codi ATC:

R03AK06

Designació comuna internacional (DCI):

Fluticasone + Salmeterol

Dosis:

100 µg/dose + 50 µg/dose

formulario farmacéutico:

Pó para inalação em recipiente unidose

Composición:

Fluticasona, propionato 0.1 mg ; Salmeterol, xinafoato 0.0725 mg

Vía de administración:

Via inalatória

Unidades en paquete:

Fita termossoldada 1 unidade(s) - 60 dose(s)

clase:

5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta5.1.3.1 - Glucocorticóides

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

salmeterol and fluticasone

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5729728 CNPEM: 50091450 CHNM: 10079042 Não Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2017-10-24

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
24-10-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech (100
µ
g + 50
µ
g)/ dose pó para inalação
em recipiente unidose
Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech (250
µ
g + 50
µ
g)/ dose pó para inalação
em recipiente unidose
Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech (500
µ
g + 50
µ
g)/ dose pó para
inalação em recipiente unidose
Propionato de Fluticasona + Xinafoato de Salmeterol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
Neste folheto:
1. O que é Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech e para que é
utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Fluticasona + Salmeterol Finao
Biotech
3. Como tomar Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech e para que é
utilizado
Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech contém dois fármacos,
propionato de fluticasona
e xinafoato de salmeterol:
-
O propionato de fluticasona é um corticosteroide, que reduz a
inflamação e a irritação
nos pulmões.
-
O salmeterol sob a forma de xinafoato é um broncodilatador de longa
duração de ação.
Os broncodilatadores ajudam as vias aéreas pulmonares a permanecerem
abertas. Isto faz
com que seja mais fácil para o ar entrar e sair. Os efeitos duram
pelo menos 12 horas.
O médico prescreveu este medicamento

Fitxa tècnica

APROVADO EM
24-10-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech (100
µ
g + 50
µ
g)/ dose pó para
inalação, em recipiente unidose
Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech (250
µ
g + 50
µ
g)/ dose pó para
inalação, em recipiente unidose
Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech (500
µ
g + 50
µ
g)/ dose pó para
inalação, em
recipiente unidose
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Composição qualitativa e quantitativa
Cada dose única de Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech contém:
Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech (100
µ
g + 50
µ
g)/ dose pó para inalação
100 microgramas de propionato de fluticasona (micronizado) e 50
microgramas de
salmeterol (sob a forma de xinafoato micronizado).
Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech (250
µ
g + 50
µ
g)/ dose pó para inalação
250 microgramas de propionato de fluticasona (micronizado) e 50
microgramas de
salmeterol (sob a forma de xinafoato micronizado).
Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech (500
µ
g + 50
µ
g)/ dose pó para inalação
500 microgramas de propionato de fluticasona (micronizado) e 50
microgramas de
salmeterol (sob a forma de xinafoato micronizado).
Excipientes
com
efeito
conhecido:
Cada dose única do medicamento Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech
(100
µ
g + 50
µ
g),
contém
13.3
mg
de
lactose
mono-hidratada.
Cada dose única do medicamento Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech
(250
µ
g + 50
µ
g),
contém
13.2
mg
de
lactose
mono-hidratada.
Cada dose única do medicamento Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech
(500
µ
g + 50
µ
g), contém 12.9 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para inalação em recipiente unidose.
APROVADO EM
24-10-2017
INFARMED
Dispositivo
de
plástico
moldado
contendo
uma
fita
de
alumínio
com
60
blisteres
dispostos regularmente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Asma
Fluticasona + Salmeterol Finao Biotech está indicado no tratamento