Fluprox 600 mg Comprimido efervescente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Acetilcisteína

Disponível em:

Cuidafarma, Lda.

Código ATC:

R05CB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acetylcysteine

Dosagem:

600 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido efervescente

Composição:

Acetilcisteína 600 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Tubo 20 unidade(s)

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

acetylcysteine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5723135 CNPEM: 50043196 CHNM: 10005630 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-08-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-10-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fluprox 600 mg Comprimidos efervescentes
Acetilcisteína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.O que é Fluprox e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Fluprox
3.Como tomar Fluprox
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Fluprox
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Fluprox e para que é utilizado
Este medicamento fluidifica as secreções e favorece a expetoração.
Pelo seu caráter
antioxidante,
exerce
ainda
uma
ação
protetora
no
aparelho
respiratório,
face
aos
fenómenos tóxicos que se desencadeiam pela libertação de
substâncias oxidantes de
diversas origens.
Fluprox está assim indicada como adjuvante mucolítico do tratamento
antibacteriano das
infeções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2.O que precisa de saber antes de tomar Fluprox
Não tome Fluprox:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à acetilcisteína ou a qualquer
outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se sofrer de úlcera no estômago ou intestinos.
APROVADO EM
04-10-2017
INFARMED
- se estiver a tomar nitroglicerina (um medicamento usado no
tratamento da angina de
peito).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Flupro

Características técnicas

APROVADO EM
04-10-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Fluprox 600 mg Comprimidos efervescentes
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente de Fluprox contém 600 mg de
acetilcisteína.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido efervescente de Fluprox contém 193,80 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido efervescente.
Fluprox apresenta-se sob a forma de comprimidos efervescentes
redondos, brancos e
planos.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante
mucolítico
do
tratamento
antibacteriano
das
infeções
respiratórias,
em
presença de hipersecreção brônquica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Posologia no adulto:
1
comprimido
efervescente
por
dia,
de
preferência
à
noite.
Dose
máxima
diária
recomendada é 600 mg/dia.
Posologia na criança:
Não usar em crianças com idade inferior a 12 anos ou com peso
inferior a 30 kg.
Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos.
Posologia no idoso:
APROVADO EM
04-10-2017
INFARMED
Este medicamento é apropriado para utilização no idoso.
Recomenda-se precaução nos
casos de existência de patologia ulcerosa péptica (ver 4.3.
Contraindicações e ver 4.4.
Advertências e precauções especiais de utilização).
Modo de administração
Dissolver o comprimido efervescente em meio copo de água ou outro
líquido, e aguardar
até se tornar numa solução homogénea. Usar copo de material de
vidro ou plástico (nunca
usar com material de borracha ou de metal).
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
A acetilcisteína está contraindicada em caso de úlcera
gastroduodenal.
A administração de Fluprox está contraindicada em crianças com
idade inferior a 12
anos.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Precauções especiais:
Doentes asmáticos e com história de broncospasmo.