Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Acetilcisteína
Cuidafarma, Lda.
R05CB01
Acetylcysteine
600 mg
Comprimido efervescente
Acetilcisteína 600 mg
Via oral
Tubo 20 unidade(s)
5.2.2 - Expetorantes
MNSRM
Genérico
acetylcysteine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5723135 CNPEM: 50043196 CHNM: 10005630 Comercializado
Autorizado
2017-08-14
APROVADO EM 04-10-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Fluprox 600 mg Comprimidos efervescentes Acetilcisteína Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1.O que é Fluprox e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de tomar Fluprox 3.Como tomar Fluprox 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar Fluprox 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1.O que é Fluprox e para que é utilizado Este medicamento fluidifica as secreções e favorece a expetoração. Pelo seu caráter antioxidante, exerce ainda uma ação protetora no aparelho respiratório, face aos fenómenos tóxicos que se desencadeiam pela libertação de substâncias oxidantes de diversas origens. Fluprox está assim indicada como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. 2.O que precisa de saber antes de tomar Fluprox Não tome Fluprox: - se tem alergia (hipersensibilidade) à acetilcisteína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se sofrer de úlcera no estômago ou intestinos. APROVADO EM 04-10-2017 INFARMED - se estiver a tomar nitroglicerina (um medicamento usado no tratamento da angina de peito). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Flupro Lees het volledige document
APROVADO EM 04-10-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO Fluprox 600 mg Comprimidos efervescentes 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido efervescente de Fluprox contém 600 mg de acetilcisteína. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido efervescente de Fluprox contém 193,80 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Comprimido efervescente. Fluprox apresenta-se sob a forma de comprimidos efervescentes redondos, brancos e planos. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Posologia no adulto: 1 comprimido efervescente por dia, de preferência à noite. Dose máxima diária recomendada é 600 mg/dia. Posologia na criança: Não usar em crianças com idade inferior a 12 anos ou com peso inferior a 30 kg. Crianças com idade superior a 12 anos: dose idêntica à dos adultos. Posologia no idoso: APROVADO EM 04-10-2017 INFARMED Este medicamento é apropriado para utilização no idoso. Recomenda-se precaução nos casos de existência de patologia ulcerosa péptica (ver 4.3. Contraindicações e ver 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização). Modo de administração Dissolver o comprimido efervescente em meio copo de água ou outro líquido, e aguardar até se tornar numa solução homogénea. Usar copo de material de vidro ou plástico (nunca usar com material de borracha ou de metal). 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. A acetilcisteína está contraindicada em caso de úlcera gastroduodenal. A administração de Fluprox está contraindicada em crianças com idade inferior a 12 anos. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Precauções especiais: Doentes asmáticos e com história de broncospasmo. Lees het volledige document