FLUPEN 100 MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

flurbiprofen

Disponível em:

ATAYURT İLAÇ SAN. İÇ VE DIŞ TİC. LTD. ŞTİ.

Código ATC:

M01AE09

DCI (Denominação Comum Internacional):

flurbiprofen

Tipo de prescrição:

Normal

Área terapêutica:

Celebrex

Status de autorização:

Pasif

Data de autorização:

2010-01-11

Características técnicas

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUPEN 100 mg Film Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Flurbiprofen……….100 mg
Yardımcı madde:
Propilen glikol……………..0.700 mg
Sellaktoz 80…………..…..12.490 mg
Kroskarmelloz sodyum……2.400 mg
Yardımcı maddeler için Bkz. 6.1
3. FARMASÖTİK FORM
Film Kaplı Tablet
Mavi renkli, yuvarlak, film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
•
Romatoid artrit,
•
Osteoartrit,
•
Ankilozan spondilit,
•
Bursit,
•
Tendinit,
•
Yumuşak doku yaralanmaları ve
•
Dismenorede
endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji :
Erişkinlerde önerilen günlük uygulama bölünmüş dozlar halinde
150 mg - 200 mg'dır.
Semptomların şiddetine göre günlük doz toplam 300 mg'a
çıkarılabilir.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Romatoid artrit veya osteoartrit bulgu ve semptomlarının giderilmesi
için flurbiprofenin
tavsiye edilen dozu, günde iki veya üç defaya bölünerek
uygulanmak üzere günde 200 - 300
mg'dır.
Adet sancılarında, semptomların başlangıcında 100 mg, bunu
takiben 4-6 saatte bir 100 mg
uygulanır. Günlük maksimum doz 300 mg'dır.
1
Çoklu doz uygulamalarında tavsiye edilen en yüksek tek doz 100
mg'dır.
Uygulama şekli:
FLUPEN bir miktar su ile oral olarak alınır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek yetmezliği
Nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlar ile uzun süreli tedavi renal
papiller nekroz ve diğer böbrek
hasarlarına yol açmıştır. Böbrek fonksiyon bozukluğu, kalp
yetmezliği olan hastalar, diüretik
ve ADE inhibitörü kullanan hastalar bu yönden daha büyük risk
altındadır. Bunun yanında
ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda flurbiprofen kullanımı
önerilmez.
Karaciğer yetmezliği
Flurbiprofen % 90’ı aşan bir oranda karaciğerde metabolize olarak
emilir. Bu nedenle
karaciğer yetersizliği olan hastalarda, karaciğer fonksiyonları
normal olan hastalara göre doz
azaltılarak kullanılmalıdır.