País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
flurbiprofen
ATAYURT İLAÇ SAN. İÇ VE DIŞ TİC. LTD. ŞTİ.
M01AE09
flurbiprofen
Normal
Celebrex
Pasif
2010-01-11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FLUPEN 100 mg Film Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Flurbiprofen……….100 mg Yardımcı madde: Propilen glikol……………..0.700 mg Sellaktoz 80…………..…..12.490 mg Kroskarmelloz sodyum……2.400 mg Yardımcı maddeler için Bkz. 6.1 3. FARMASÖTİK FORM Film Kaplı Tablet Mavi renkli, yuvarlak, film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar • Romatoid artrit, • Osteoartrit, • Ankilozan spondilit, • Bursit, • Tendinit, • Yumuşak doku yaralanmaları ve • Dismenorede endikedir. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji : Erişkinlerde önerilen günlük uygulama bölünmüş dozlar halinde 150 mg - 200 mg'dır. Semptomların şiddetine göre günlük doz toplam 300 mg'a çıkarılabilir. Uygulama sıklığı ve süresi: Romatoid artrit veya osteoartrit bulgu ve semptomlarının giderilmesi için flurbiprofenin tavsiye edilen dozu, günde iki veya üç defaya bölünerek uygulanmak üzere günde 200 - 300 mg'dır. Adet sancılarında, semptomların başlangıcında 100 mg, bunu takiben 4-6 saatte bir 100 mg uygulanır. Günlük maksimum doz 300 mg'dır. 1 Çoklu doz uygulamalarında tavsiye edilen en yüksek tek doz 100 mg'dır. Uygulama şekli: FLUPEN bir miktar su ile oral olarak alınır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek yetmezliği Nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlar ile uzun süreli tedavi renal papiller nekroz ve diğer böbrek hasarlarına yol açmıştır. Böbrek fonksiyon bozukluğu, kalp yetmezliği olan hastalar, diüretik ve ADE inhibitörü kullanan hastalar bu yönden daha büyük risk altındadır. Bunun yanında ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda flurbiprofen kullanımı önerilmez. Karaciğer yetmezliği Flurbiprofen % 90’ı aşan bir oranda karaciğerde metabolize olarak emilir. Bu nedenle karaciğer yetersizliği olan hastalarda, karaciğer fonksiyonları normal olan hastalara göre doz azaltılarak kullanılmalıdır. Llegiu el document complet