País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluoxetinhydrochlorid
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)
N06AB03
Fluoxetine hydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2000-11-29
Seite 1 von 12 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FLUOX_GAMMA_ ® 20 Wirkstoff Fluoxetinhydrochlorid 22,4 mg (entsprechend 20 mg Fluoxetin) Hartkapseln LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fluox_gamma_ ® 20 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluox_gamma_ ® 20 beachten? 3. Wie ist Fluox_gamma_ ® 20 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluox_gamma_ ® 20 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUOX_GAMMA_ ® 20 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Stoff- oder Indikationsgruppe: Fluox_gamma_ ® 20 ist ein Arzneimittel zur Behandlung psychischer Störungen (Antidepressivum, selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)). Anwendungsgebiet Fluox_gamma_ ® 20 wird angewendet zur Behandlung von depressiven Erkrankungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUOX_GAMMA_ ® 20 BEACHTEN? FLUOX_GAMMA_ ® 20 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, Seite 2 von 12 wenn Sie allergisch gegen Fluoxetin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie gleichzeitig mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer (ebenfalls Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Erkrankungen) behandelt we Leia o documento completo
Seite: 1 von 15 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluox_gamma_ ® 20 Wirkstoff Fluoxetinhydrochlorid 22,4 mg (entsprechend 20 mg Fluoxetin) Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Fluoxetinhydrochlorid 1 Hartkapsel Fluox_gamma_ ® 20 enthält 22,4 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 20 mg Fluoxetin). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Depression: Fluoxetin ist zur Behandlung der Symptome depressiver Erkrankungen geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ Episoden einer Major Depression Erwachsene: Zur Behandlung der Depression beträgt die empfohlene Dosis 1 Hartkapsel (entsprechend 20 mg Fluoxetin) pro Tag. Falls erforderlich, kann die Dosis vom Arzt schrittweise erhöht werden. Seite: 2 von 15 Dosierungen über 20 mg pro Tag sollten auf zwei Einzelgaben (z. B. morgens und abends) aufgeteilt werden. Die Tageshöchstdosis beträgt 80 mg Fluoxetin (4 Hartkapseln). Ältere Patienten: Bei älteren Patienten und Patienten mit geringem Körpergewicht sollte unter Berücksichtigung eines individuellen Dosierungsschemas behandelt werden. Üblicherweise werden 20 mg Fluoxetin pro Tag von älteren Menschen (über 65 Jahre) gut vertragen. Bei älteren Patienten sollte die Tagesdosis 40 mg nicht überschreiten. Bei einer Dosiserhöhung wird zur Vorsicht geraten. Eine niedrigere Dosis oder die Einnahme in größeren Abständen (z.B. 20 mg) jeden zweiten Tag sollte in Betracht gezogen werden bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (siehe 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften) oder bei Patienten, die zusätzlich andere Arzneimittel einnehmen, bei denen es zu Wechselwirkungen mit Fluoxetin kommen kann (siehe 4.5 Wechselwirkungen). Patienten mit Nierenfunktionsstörungen: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz (GFR zwischen 10 - 50 ml/min) empfiehlt sich ebenfalls eine Dosisreduktion bzw. ein größeres Dosierungsinterva Leia o documento completo