Fluoxgamma 20

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Fluoxetinhydrochlorid

Dostępny od:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

Kod ATC:

N06AB03

INN (International Nazwa):

Fluoxetine hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Hartkapsel

Skład:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,4 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2000-11-29

Ulotka dla pacjenta

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLUOX_GAMMA_
® 20
Wirkstoff Fluoxetinhydrochlorid 22,4 mg (entsprechend 20 mg Fluoxetin)
Hartkapseln
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluox_gamma_
®
20 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluox_gamma_
®
20 beachten?
3.
Wie ist Fluox_gamma_
®
20 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluox_gamma_
®
20 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUOX_GAMMA_
® 20 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Stoff- oder Indikationsgruppe:
Fluox_gamma_
®
20 ist ein Arzneimittel zur Behandlung psychischer Störungen
(Antidepressivum, selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)).
Anwendungsgebiet
Fluox_gamma_
®
20 wird angewendet zur Behandlung von depressiven Erkrankungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUOX_GAMMA_
® 20
BEACHTEN?
FLUOX_GAMMA_
® 20 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
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wenn Sie allergisch gegen Fluoxetin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie gleichzeitig mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der
Monoaminoxidase
(MAO)-Hemmer (ebenfalls Arzneimittel zur Behandlung von depressiven
Erkrankungen) behandelt we

Charakterystyka produktu

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluox_gamma_
®
20
Wirkstoff Fluoxetinhydrochlorid 22,4 mg (entsprechend 20 mg Fluoxetin)
Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fluoxetinhydrochlorid
1 Hartkapsel Fluox_gamma_
®
20 enthält 22,4 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 20 mg
Fluoxetin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depression:
Fluoxetin ist zur Behandlung der Symptome depressiver Erkrankungen
geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
Episoden einer Major Depression
Erwachsene:
Zur Behandlung der Depression beträgt die empfohlene Dosis 1
Hartkapsel (entsprechend 20 mg
Fluoxetin) pro Tag. Falls erforderlich, kann die Dosis vom Arzt
schrittweise erhöht werden.
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Dosierungen über 20 mg pro Tag sollten auf zwei Einzelgaben (z. B.
morgens und abends)
aufgeteilt werden. Die Tageshöchstdosis beträgt 80 mg Fluoxetin (4
Hartkapseln).
Ältere Patienten:
Bei älteren Patienten und Patienten mit geringem Körpergewicht
sollte unter Berücksichtigung eines
individuellen Dosierungsschemas behandelt werden. Üblicherweise
werden 20 mg Fluoxetin pro
Tag von älteren Menschen (über 65 Jahre) gut vertragen. Bei älteren
Patienten sollte die Tagesdosis
40 mg nicht überschreiten. Bei einer Dosiserhöhung wird zur Vorsicht
geraten.
Eine niedrigere Dosis oder die Einnahme in größeren Abständen (z.B.
20 mg) jeden zweiten Tag
sollte in Betracht gezogen werden bei Patienten mit eingeschränkter
Leberfunktion (siehe 5.2
Pharmakokinetische Eigenschaften) oder bei Patienten, die zusätzlich
andere Arzneimittel
einnehmen, bei denen es zu Wechselwirkungen mit Fluoxetin kommen kann
(siehe 4.5
Wechselwirkungen).
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen:
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz (GFR
zwischen 10 - 50 ml/min)
empfiehlt sich ebenfalls eine Dosisreduktion bzw. ein größeres
Dosierungsinterva