País: Bélgica
Língua: holandês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fluoxetinehydrochloride 22,36 mg - Eq. Fluoxetine 20 mg
Sandoz SA-NV
N06AB03
Fluoxetine Hydrochloride
20 mg
Capsule, hard
Fluoxetinehydrochloride 22.36 mg
Oraal gebruik
Fluoxetine
CTI-code: 217761-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1621093 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217761-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217761-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217761-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2050466 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217761-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217761-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2614881 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217761-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217761-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217761-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217761-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217761-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2000-10-02
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT FLUOXETINE SANDOZ 20 MG HARDE CAPSULES Fluoxetine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fluoxetine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUOXETINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Fluoxetine Sandoz bevat fluoxetine, dat behoort tot de groep geneesmiddelen die selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s) worden genoemd. SSRI’s zijn antidepressiva. Dit geneesmiddel wordt gebruikt om de volgende aandoeningen te behandelen: _Volwassenen:_ episode van majeure depressie obsessieve-compulsieve stoornis bulimia nervosa: Fluoxetine Sandoz wordt gebruikt in combinatie met psychotherapie om eetbuiten en purgeren te verminderen _Kinderen en adolescenten van 8 jaar en ouder:_ matige tot ernstige majeure depressie als de depressie niet reageert op psychotherapie na 4-6 sessies. Kinderen en jonge mensen met een matige tot ernstige majeure depressie mogen Fluoxetine Sandoz ALLEEN krijgen in combinatie met psychotherapie. Hoe werkt Fluoxetine Sandoz ? Iedereen heeft een stof in de hersenen die serotonine wordt genoemd. Personen met een depressie of obsessief- compulsief gedrag of bulimia nervosa hebben lagere gehaltes van serotonine dan Leia o documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluoxetine Sandoz 20 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 22,36 mg fluoxetinehydrochloride, wat overeenstemt met 20 mg fluoxetine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsules Capsule grootte 3 met opaak, ivoorkleurig lichaam en dop, bedrukt met ‘F20’ die een wit tot gebroken wit kristallijn poeder bevat. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Volwassenen: Majeure depressieve episoden. Obsessieve-compulsieve stoornis. Boulimia nervosa: Fluoxetine Sandoz is geïndiceerd als aanvulling op psychotherapie voor het verminderen van eetbuien en purgeergedrag. Kinderen en adolescenten van 8 jaar en ouder: Matige tot ernstige majeure depressieve episode, als de depressie niet reageert op psychotherapie na 4-6 sessies. Een kind of een jongere met een matige of ernstige depressie mag alleen antidepressiva krijgen in combinatie met gelijktijdige psychotherapie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ _Majeure depressieve episoden _ Volwassenen en ouderen: de aanbevolen dosering is 20 mg per dag. De dosis moet worden herzien en indien nodig worden aangepast binnen 3 tot 4 weken na de start van de behandeling en daarna indien klinisch geïndiceerd. Hoewel er meer kans is op bijwerkingen bij hogere doseringen, kan de dois bij sommige patiënten met onvoldoende respons op 20 mg geleidelijk worden verhoogd tot een maximum van 60 mg (zie rubriek 5.1). De dosis moet zorgvuldig op individuele basis worden aangepast om de patiënten op de laagste effectieve dosis te houden. Patiënten met een depressie moeten gedurende minstens 6 maanden worden behandeld om ervoor te zorgen dat ze vrij van symptomen zijn. _Obsessieve-compulsieve stoornis_ Volwassenen en ouderen: de aanbevolen dosering is 20 mg per dag. Hoewel er kans is op meer bijwerkingen bij hogere doseringen, kan de dois bij sommige patiënten, als er na twee weken onvoldoende Leia o documento completo