Fluoxetine Sandoz 20 mg harde caps.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Fluoxetinehydrochloride 22,36 mg - Eq. Fluoxetine 20 mg

Dostępny od:

Sandoz SA-NV

Kod ATC:

N06AB03

INN (International Nazwa):

Fluoxetine Hydrochloride

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Capsule, hard

Skład:

Fluoxetinehydrochloride 22.36 mg

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Fluoxetine

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 217761-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1621093 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217761-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217761-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217761-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2050466 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217761-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217761-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2614881 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217761-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217761-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217761-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217761-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217761-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Nee

Data autoryzacji:

2000-10-02

Ulotka dla pacjenta

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FLUOXETINE SANDOZ 20 MG HARDE CAPSULES
Fluoxetine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Fluoxetine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FLUOXETINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Fluoxetine Sandoz bevat fluoxetine, dat behoort tot de groep
geneesmiddelen die selectieve
serotonineheropnameremmers (SSRI’s) worden genoemd. SSRI’s zijn
antidepressiva.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om de volgende aandoeningen te
behandelen:
_Volwassenen:_

episode van majeure depressie

obsessieve-compulsieve stoornis

bulimia nervosa: Fluoxetine Sandoz wordt gebruikt in combinatie met
psychotherapie om eetbuiten en
purgeren te verminderen
_Kinderen en adolescenten van 8 jaar en ouder:_

matige tot ernstige majeure depressie als de depressie niet reageert
op psychotherapie na 4-6 sessies.
Kinderen en jonge mensen met een matige tot ernstige majeure depressie
mogen Fluoxetine Sandoz
ALLEEN
krijgen in combinatie met psychotherapie.
Hoe werkt Fluoxetine Sandoz ?
Iedereen heeft een stof in de hersenen die serotonine wordt genoemd.
Personen met een depressie of obsessief-
compulsief gedrag of bulimia nervosa hebben lagere gehaltes van
serotonine dan

Charakterystyka produktu

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluoxetine Sandoz 20 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 22,36 mg fluoxetinehydrochloride, wat
overeenstemt met 20 mg fluoxetine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules
Capsule grootte 3 met opaak, ivoorkleurig lichaam en dop, bedrukt met
‘F20’ die een wit tot gebroken wit
kristallijn poeder bevat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen:
Majeure depressieve episoden.
Obsessieve-compulsieve stoornis.
Boulimia nervosa: Fluoxetine Sandoz is geïndiceerd als aanvulling op
psychotherapie voor het verminderen
van eetbuien en purgeergedrag.
Kinderen en adolescenten van 8 jaar en ouder:
Matige tot ernstige majeure depressieve episode, als de depressie niet
reageert op psychotherapie na 4-6
sessies. Een kind of een jongere met een matige of ernstige depressie
mag alleen antidepressiva krijgen in
combinatie met gelijktijdige psychotherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
_Majeure depressieve episoden _
Volwassenen en ouderen: de aanbevolen dosering is 20 mg per dag. De
dosis moet worden herzien en indien
nodig worden aangepast binnen 3 tot 4 weken na de start van de
behandeling en daarna indien klinisch
geïndiceerd. Hoewel er meer kans is op bijwerkingen bij hogere
doseringen, kan de dois bij sommige
patiënten met onvoldoende respons op 20 mg geleidelijk worden
verhoogd tot een maximum van 60 mg (zie
rubriek 5.1). De dosis moet zorgvuldig op individuele basis worden
aangepast om de patiënten op de laagste
effectieve dosis te houden.
Patiënten met een depressie moeten gedurende minstens 6 maanden
worden behandeld om ervoor te zorgen
dat ze vrij van symptomen zijn.
_Obsessieve-compulsieve stoornis_
Volwassenen en ouderen: de aanbevolen dosering is 20 mg per dag.
Hoewel er kans is op meer bijwerkingen
bij hogere doseringen, kan de dois bij sommige patiënten, als er na
twee weken onvoldoende