Fluditec

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Karbocisteinas

Disponível em:

Laboratoire Innotech International S.A.S.

Código ATC:

R05CB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Karbocisteinas

Dosagem:

50 mg/ml; 20 mg/ml

Forma farmacêutica:

sirupas

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Nereceptinis

Área terapêutica:

Carbocisteine

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

1997-07-02

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FLUDITEC 20 MG/ML SIRUPAS
karbocisteinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 8-10 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net
pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje
vietoje.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fluditec ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fluditec
3.
Kaip vartoti Fluditec
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fluditec
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FLUDITEC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fluditec sirupo sudėtyje yra gleives skystinančios medžiagos
karbocisteino.
Šis vaistas yra skirtas 2 metų ir vyresniems vaikams.
Vaistas skystina bronchų sekretą, lengvina atsikosėjimą. Jo
rekomenduojama vartoti tuo atveju, kai yra
bronchų gleivinės paburkimas, ypač sergant ūminiu bronchitu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLUDITEC
FLUDITEC VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija karbocisteinui, metilo parahidroksibenzoatui arba
kitokiems parabenams arba
bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
-
Šio vaisto draudžiama vartoti kūdikiams (jaunesniems kaip 2 metų),
nes gali pasunkėti bronchų
paburkimas.
Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Fluditec.
Būtina pasitarti su medikais:
-
jeigu atkosima daug pūlinio sekreto arba karščiuojama;
-
jeigu sergate lėtine (ilgai trunkan

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fluditec 20 mg/ml sirupas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml sirupo yra 20 mg karbocisteino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Sacharozė (3,5 g/5 ml), metilo parahidroksibenzoatas (E218),
saulėlydžio geltonasis FCF (E110),
natris (13 mg/5 ml).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Sirupas
Sirupas yra skaidrus, gelsvai oranžinis, bananų kvapo.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Gleivių skystinimas ir atsikosėjimo lengvinimas 2 metų ir
vyresniems vaikams, sergantiems ūminėmis
bronchų ligomis, pvz., ūminiu bronchitu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
SKIRTAS TIK VAIKAMS (nuo 2 metų amžiaus)
Dozavimas
Vienoje dozavimo taurelėje (sugraduotoje po 5 ml) yra 100 mg
karbocisteino.
Vyresni kaip 5
metų vaikai
: tris kartus per parą geriama po 100 mg (vieną iki 5 ml žymos
pripildytą
dozavimo taurelę).
2-5
metų vaikai
: du kartus per parą geriama po 100 mg (vieną iki 5 ml žymos
pripildytą dozavimo
taurelę).
Be gydytojo nurodymo vaistinio preparato vartoti ilgiau kaip 8-10
dienų negalima.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, metilo
parahidroksibenzoatui arba kitokiems parabenams
arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Šio vaistinio preparato draudžiama vartoti jaunesniems kaip 2 metų
kūdikiams (žr. 4.4 skyrių).
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialūs įspėjimai
2
Esant produktyviam kosuliui su pūlingu sekretu, esant karščiavimui
ar lėtinėms bronchų ir plaučių
ligoms, klinikinė situacija turi būti vertinama pakartotinai.
Reikia nepamiršti, kad kosulys, kurio metu atkosima, yra pagrindinė
bronchų ir plaučių apsaugos
priemonė ir neturi būti slopinamas. Kartu vartoti bronchus
plečiančių (išskyrus pacientus, kuriems yra
oro srauto judėjimo bronchuose sutrikimo požymių), kosulį
slopinančių ir (arba) atrop