Negara: Lituania
Bahasa: Lituavi
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Karbocisteinas
Laboratoire Innotech International S.A.S.
R05CB03
Karbocisteinas
50 mg/ml; 20 mg/ml
sirupas
vartoti per burną
Nereceptinis
Carbocisteine
Perregistruotas
1997-07-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FLUDITEC 20 MG/ML SIRUPAS karbocisteinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 8-10 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Fluditec ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Fluditec 3. Kaip vartoti Fluditec 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Fluditec 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FLUDITEC IR KAM JIS VARTOJAMAS Fluditec sirupo sudėtyje yra gleives skystinančios medžiagos karbocisteino. Šis vaistas yra skirtas 2 metų ir vyresniems vaikams. Vaistas skystina bronchų sekretą, lengvina atsikosėjimą. Jo rekomenduojama vartoti tuo atveju, kai yra bronchų gleivinės paburkimas, ypač sergant ūminiu bronchitu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLUDITEC FLUDITEC VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija karbocisteinui, metilo parahidroksibenzoatui arba kitokiems parabenams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). - Šio vaisto draudžiama vartoti kūdikiams (jaunesniems kaip 2 metų), nes gali pasunkėti bronchų paburkimas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fluditec. Būtina pasitarti su medikais: - jeigu atkosima daug pūlinio sekreto arba karščiuojama; - jeigu sergate lėtine (ilgai trunkan Baca dokumen lengkapnya
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fluditec 20 mg/ml sirupas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml sirupo yra 20 mg karbocisteino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Sacharozė (3,5 g/5 ml), metilo parahidroksibenzoatas (E218), saulėlydžio geltonasis FCF (E110), natris (13 mg/5 ml). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Sirupas Sirupas yra skaidrus, gelsvai oranžinis, bananų kvapo. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Gleivių skystinimas ir atsikosėjimo lengvinimas 2 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems ūminėmis bronchų ligomis, pvz., ūminiu bronchitu. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS SKIRTAS TIK VAIKAMS (nuo 2 metų amžiaus) Dozavimas Vienoje dozavimo taurelėje (sugraduotoje po 5 ml) yra 100 mg karbocisteino. Vyresni kaip 5 metų vaikai : tris kartus per parą geriama po 100 mg (vieną iki 5 ml žymos pripildytą dozavimo taurelę). 2-5 metų vaikai : du kartus per parą geriama po 100 mg (vieną iki 5 ml žymos pripildytą dozavimo taurelę). Be gydytojo nurodymo vaistinio preparato vartoti ilgiau kaip 8-10 dienų negalima. Vartojimo metodas Vartoti per burną 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, metilo parahidroksibenzoatui arba kitokiems parabenams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Šio vaistinio preparato draudžiama vartoti jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams (žr. 4.4 skyrių). 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialūs įspėjimai 2 Esant produktyviam kosuliui su pūlingu sekretu, esant karščiavimui ar lėtinėms bronchų ir plaučių ligoms, klinikinė situacija turi būti vertinama pakartotinai. Reikia nepamiršti, kad kosulys, kurio metu atkosima, yra pagrindinė bronchų ir plaučių apsaugos priemonė ir neturi būti slopinamas. Kartu vartoti bronchus plečiančių (išskyrus pacientus, kuriems yra oro srauto judėjimo bronchuose sutrikimo požymių), kosulį slopinančių ir (arba) atrop Baca dokumen lengkapnya