País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
carbocistéine
Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL
R05CB03 (R SYSTEME RESPIRATOIRE)
carbocistéine
2 g
solution
composition pour 100 ml de solution buvable > carbocistéine : 2 g
orale
1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène
MUCOLYTIQUE
374 085-5 ou 34009 374 085 5 4 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2006-02-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/05/2019 Dénomination du médicament FLUDITEC 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique Carbocistéine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours. Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FLUDITEC 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUDITEC 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ? 3. Comment prendre FLUDITEC 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FLUDITEC 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FLUDITEC 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE - code ATC : R05CB03 (R : SYSTEME RESPIRATOIRE). Ce médicament est indiqué chez les enfants à partir de 2 ans. Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques. Il facilite leur éva Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/05/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUDITEC 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Carbocistéine......................................................................................................................... 2,00 g Pour 100 ml de solution buvable. Excipients à effet notoire : sodium, glucose, fructose, saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des troubles de la sécrétion bronchique chez les enfants à partir de deux ans, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques. 4.2. Posologie et mode d'administration RÉSERVÉ À L’ENFANT (à partir de 2 ans). Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique. Posologie Une cuillère-mesure de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine. Enfants de 2 à 5 ans : 200 mg par jour, répartis en 2 prises, soit 1 cuillère-mesure 2 fois par jour. Enfants de plus de 5 ans : 300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit 1 cuillère-mesure 3 fois par jour. La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical. Mode d’administration Voie orale. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de parahydroxybenzoates), · Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique 4.4). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, procéder à un réexamen de la situation clinique. Les toux productives, qui représentent Leia o documento completo