FLUDITEC 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

carbocistéine

Available from:

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL

ATC code:

R05CB03 (R SYSTEME RESPIRATOIRE)

INN (International Name):

carbocistéine

Dosage:

2 g

Pharmaceutical form:

solution

Composition:

composition pour 100 ml de solution buvable > carbocistéine : 2 g

Administration route:

orale

Units in package:

1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène

Therapeutic area:

MUCOLYTIQUE

Product summary:

374 085-5 ou 34009 374 085 5 4 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2006-02-23

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2019
Dénomination du médicament
FLUDITEC
2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine
sodique
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 8 à 10 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUDITEC
2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine
sodique et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUDITEC
2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée à la saccharine sodique ?
3. Comment prendre FLUDITEC
2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine
sodique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUDITEC
2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine
sodique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUDITEC 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée à la saccharine sodique ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE - code ATC : R05CB03
(R : SYSTEME RESPIRATOIRE).
Ce médicament est indiqué chez les enfants à partir de 2 ans.
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques. Il
facilite leur éva

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUDITEC 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la
saccharine sodique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbocistéine.........................................................................................................................
2,00 g
Pour 100 ml de solution buvable.
Excipients à effet notoire : sodium, glucose, fructose, saccharose,
parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique chez les enfants
à partir de deux ans, notamment au cours des
affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des
bronchopneumopathies chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
RÉSERVÉ À L’ENFANT (à partir de 2 ans).
Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime
hypoglucidique ou hypocalorique.
Posologie
Une cuillère-mesure de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine.
Enfants de 2 à 5 ans : 200 mg par jour, répartis en 2 prises, soit 1
cuillère-mesure 2 fois par jour.
Enfants de plus de 5 ans : 300 mg par jour, répartis en 3 prises,
soit 1 cuillère-mesure 3 fois par jour.
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis
médical.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité
à
la
substance
active
ou
à
l'un
des
excipients
mentionnés
à
la
rubrique
6.1
(notamment
au
parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de
parahydroxybenzoates),
·
Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique 4.4).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en
cas de maladie chronique des bronches et des poumons,
procéder à un réexamen de la situation clinique.
Les toux productives, qui représentent