País: Chile
Língua: espanhol
Origem: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
FLUDESOXIGLUCOSA (18F)
POSITRONPHARMA S.A.
FLUDESOXIGLUCOSE (18F)
Sin Formulas
2023-12-01
REF. N° RF2074192/23 REG. ISP N° F-27908/23 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL FLUDESOXIGLUCOSA (18F) SOLUCIÓN INYECTABLE PÁGINA 1 DE 9 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL: FLUDESOXIGLUCOSA ( 18 F) 18 F-FDG 1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Solución inyectable de fludesoxiglucosa ( 18 F) en frasco de vidrio multidosis conteniendo entre 10 y 180 mCi en la fecha y hora de calibración, en un volumen máximo de 10 mL. DENOMINACIÓN CADA ML CONTIENE 18F-Fludesoxiglucosa 1,0- 700 mCi FDG, FLUORODESOXIGLUCOSA < 50 µg FDM, FLUORODESOXIMANOSA < 50 µg 4,7,13,16,21,24-HEXAOXA-1,10-DIAZABICICLO [8.8.8]-HEXACOSANO < 50 µg Acetonitrilo < 410 µg Etanol < 5000 µg CLORURO DE SODIO SOLUCIÓN INYECTABLE 0,9% c.s El flúor ( 18 F) decae a oxígeno estable ( 18 O) con un periodo de semidesintegración de 109,7 minutos mediante emisión de positrones con una energía máxima de 634 KeV, seguida de una radiación de aniquilación de positrones de 511 KeV. 2. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable, límpida e incolora. 3. DATOS CLINICOS Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. La fludesoxiglucosa ( 18 F) está indicada para su utilización en la obtención de imágenes mediante tomografía por emisión de positrones (PET) en adultos y en población pediátrica. Utilizado en: ONCOLOGÍA: su uso está indicado en pacientes sometidos a procedimientos de diagnóstico oncológico en los cuales el aumento del consumo de glucosa se asocia a la presencia de lesiones tumorales o malignas. Se incluyen, sin estar limitadas a estas condiciones: _DIAGNÓSTICO: _ Caracterización del nódulo pulmonar solitario Detección del tumor de origen desconocido, evidenciado, por ejemplo, por adenopatía cervical, metástasis hepáticas u óseas Caracterización de una masa pancreática _ESTADIFICACIÓN: _ Tumores de cabeza y cuello, incluyendo biopsia guiada asistida Cáncer de pulmón primario Cáncer de mama localmente avanzado REF. N° RF2074192/23 REG. ISP N° F-27908/23 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL FLU Leia o documento completo