Fluconazol Aurobindo 50 mg Hartkapseln

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Fluconazol

Disponível em:

Aurobindo Pharma GmbH (8127177)

Código ATC:

J02AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fluconazole

Forma farmacêutica:

Hartkapsel

Composição:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 50 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2012-08-16

Folheto informativo - Bula

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
FLUCONAZOL AUROBINDO 50 MG HARTKAPSELN
Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluconazol Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluconazol Aurobindo beachten?
3.
Wie ist Fluconazol Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluconazol Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUCONAZOL AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluconazol Aurobindo gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten
„Antimykotika“. Der
Wirkstoff in Fluconazol Aurobindo ist Fluconazol.
Fluconazol Aurobindo wird angewendet zur Behandlung von Infektionen,
die durch Pilze
verursacht sind. Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von
Candida-Infektionen
angewendet werden.
_Candida_ ist ein Hefepilz und der häufigste Erreger von
Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von Infektionen
verordnen:
•
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns
•
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
•
Infektionen mit _Candida_, die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz,
Lunge) oder im
Harntrakt nachweisbar sind
•
Schleimhautsoor – Infektionen der Mund- und Rachen

Características técnicas

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluconazol Aurobindo 50 mg Hartkapseln
Fluconazol Aurobindo 150 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fluconazol Aurobindo 50 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Fluconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 50,56 mg
Lactose/Hartkapsel.
_Fluconazol Aurobindo 150 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält 150 mg Fluconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 151,68 mg
Lactose/Hartkapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
_Fluconazol Aurobindo 50 mg Hartkapseln: _
Hartgelatinekapsel Größe „4”, gefüllt mit weißem bis
cremefarbenem Pulver, mit gelbem
Druck „FL” auf dem weißen bis cremefarbenen opaken Kapseloberteil
und „50” auf dem
weißen bis cremefarbenen Kapselunterteil.
_Fluconazol Aurobindo 150 mg Hartkapseln: _
Hartgelatinekapsel Größe „1”, gefüllt mit weißem bis
cremefarbenem Pulver, mit gelbem
Druck „FL” auf dem weißen bis cremefarbenen opaken Kapseloberteil
und „150” auf dem
weißen bis cremefarbenen Kapselunterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fluconazol Aurobindo wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet
(siehe Abschnitt
5.1).
Anwendung von Fluconazol Aurobindo bei Erwachsenen zur Behandlung von
•
Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4)
•
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4)
•
invasiven Candidosen
•
Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale
Candidosen, Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen
•
chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern), wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen
nicht
ausreichen
•
akuten oder rezidivierenden Vaginal-Candidosen, wenn eine lokale
Therapie nicht
geeignet ist
•
_Candida-Balanitis_, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist
2
•
Dermatomykosen, einschließlich _Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea
cruris, Tinea _
_versicolor_ und _