Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluconazol
Aurobindo Pharma GmbH (8127177)
J02AC01
Fluconazole
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-08-16
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender FLUCONAZOL AUROBINDO 50 MG HARTKAPSELN Fluconazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fluconazol Aurobindo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluconazol Aurobindo beachten? 3. Wie ist Fluconazol Aurobindo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluconazol Aurobindo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUCONAZOL AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluconazol Aurobindo gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten „Antimykotika“. Der Wirkstoff in Fluconazol Aurobindo ist Fluconazol. Fluconazol Aurobindo wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch Pilze verursacht sind. Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von Candida-Infektionen angewendet werden. _Candida_ ist ein Hefepilz und der häufigste Erreger von Pilzinfektionen. ERWACHSENE Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden Arten von Infektionen verordnen: • Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns • Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege • Infektionen mit _Candida_, die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz, Lunge) oder im Harntrakt nachweisbar sind • Schleimhautsoor – Infektionen der Mund- und Rachen Izlasiet visu dokumentu
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluconazol Aurobindo 50 mg Hartkapseln Fluconazol Aurobindo 150 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Fluconazol Aurobindo 50 mg Hartkapseln: _ Jede Hartkapsel enthält 50 mg Fluconazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 50,56 mg Lactose/Hartkapsel. _Fluconazol Aurobindo 150 mg Hartkapseln: _ Jede Hartkapsel enthält 150 mg Fluconazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 151,68 mg Lactose/Hartkapsel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel. _Fluconazol Aurobindo 50 mg Hartkapseln: _ Hartgelatinekapsel Größe „4”, gefüllt mit weißem bis cremefarbenem Pulver, mit gelbem Druck „FL” auf dem weißen bis cremefarbenen opaken Kapseloberteil und „50” auf dem weißen bis cremefarbenen Kapselunterteil. _Fluconazol Aurobindo 150 mg Hartkapseln: _ Hartgelatinekapsel Größe „1”, gefüllt mit weißem bis cremefarbenem Pulver, mit gelbem Druck „FL” auf dem weißen bis cremefarbenen opaken Kapseloberteil und „150” auf dem weißen bis cremefarbenen Kapselunterteil. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Fluconazol Aurobindo wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet (siehe Abschnitt 5.1). Anwendung von Fluconazol Aurobindo bei Erwachsenen zur Behandlung von • Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4) • Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4) • invasiven Candidosen • Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und ösophageale Candidosen, Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen • chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei Zahnprothesenträgern), wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen nicht ausreichen • akuten oder rezidivierenden Vaginal-Candidosen, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist • _Candida-Balanitis_, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist 2 • Dermatomykosen, einschließlich _Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea _ _versicolor_ und _ Izlasiet visu dokumentu