Flucloxacilina Azevedos 500 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Flucloxacilina

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

J01CF05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Flucloxacilina

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Flucloxacilina sódica 544 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

1.1.1.3 - Isoxazolilpenicilinas

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

flucloxacillin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5051156 CNPEM: 50046551 CHNM: 10029993 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-09-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 04-03-2022 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Flucloxacilina Azevedos 500 mg Cápsulas
(Flucloxacilina)
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Flucloxacilina Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Flucloxacilina Azevedos
3. Como tomar Flucloxacilina Azevedos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Flucloxacilina Azevedos
6. Outras informações
1. O QUE É Flucloxacilina Azevedos E PARA QUE É UTILIZADO
A Flucloxacilina é um antibiótico de largo espectro do grupo das isoxazolpenicilinas,
que não é inactivado pelas beta-lactamases estafilocócicas.
Grupo farmacoterapêutico: 1.1.1.3 – Medicamentos anti-infecciosos. Antibacterianos.
Penicilinas. Isoxazollilpenicilinas.
Código ATC J01 CF05
A Flucloxacilina Azevedos está indicada no tratamento de infecções nos seguintes
locais, quando causadas por organismos sensíveis particularmente Streptococcus e
Staphylococcus:
- Infecções da pele, por ex.: furunculose, carbúnculo, abcesso, impetigo
- Tecidos moles subcutâneos, celulite, linfagite
- Feridas traumáticas, cirúrgicas e de queimaduras
- Ossos, por ex.: artrite, osteíte, osteomielite
- Ouvido externo, por ex.: otite externa
- Infecções do tracto respiratório inferior, por ex.: abcesso pulmonar, pneumonia,
broncopneumonia
- Infecções do tracto respiratório superior, por ex.: tonsilite, sinusite, faringite
- Empiema (como parte do regime combinado) em conjugação com drenagem
- Meningite, por ex.: meningite estafilocócica

Características técnicas

APROVADO EM 04-03-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Flucloxacilina Azevedos 250 mg Cápsulas
Flucloxacilina Azevedos 500 mg Cápsulas
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de Flucloxacilina Azevedos doseada a 250 mg contém 272 mg de
flucloxacilina sódica correspondente a 250 mg de flucloxacilina, 0.8064 mg de
metilparabeno e 0.2016 de propilparabeno
Cada cápsula de Flucloxacilina Azevedos doseada a 500 mg contém 544 mg de
flucloxacilina sódica correspondente a 500 mg de flucloxacilina, 1.2288 mg de
metilparabeno e 0.3072 de propilparabeno.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsulas de gelatina dura de cor azul.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1Indicações terapêuticas
A flucloxacilina está indicada no tratamento de infecções nos seguintes locais,
quando
causadas
por
organismos
sensíveis,
particularmente
Streptococcus
e
Staphylococcus (ver 5.1 Propriedades farmacodinâmicas para mais informação):
Infecções da pele, por ex.: furunculose, carbúnculo, abcesso, impetigo
Tecidos moles subcutâneos, por ex.: celulite, linfagite
Feridas traumáticas, cirúrgicas e de queimaduras
Ossos, por ex.: artrite, osteíte, osteomielite
Ouvido externo, por ex.: otite externa
Infecções do tracto respiratório inferior, por ex.: abcesso pulmonar, pneumonia,
broncopneumonia
Infecções
do
tracto
respiratório
superior,
por
ex.:
tonsilite,
sinusite, faringite
Empiema (como parte do regime combinado) (em conjugação com drenagem)
Meningite, por ex.: meningite estafilocócica
Tracto urinário e genital
Intestino delgado e cólon.
No tratamento de infecções graves como por exemplo endocardite e septicémia,
particularmente septicémia estafilocócica, recomenda-se a utilização de flucloxacilina
por
via
parentérica.
A
flucloxacilina
está
indicada
para
profilaxia
na
cirurgia
cardiovascular
(próteses
valvulares
e
próteses
arteriais)
e
cirurgia
ortopédica
(artroplastia, osteossíntese e artrotomia) pelo poten