Flucloxacilina Azevedos 500 mg Cápsula

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Flucloxacilina

Dostępny od:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Kod ATC:

J01CF05

INN (International Nazwa):

Flucloxacilina

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Cápsula

Skład:

Flucloxacilina sódica 544 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Blister 28 unidade(s)

Klasa:

1.1.1.3 - Isoxazolilpenicilinas

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

flucloxacillin

Wskazania:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5051156 CNPEM: 50046551 CHNM: 10029993 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2007-09-24

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Flucloxacilina Azevedos 500 mg Cápsulas
(Flucloxacilina)
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Flucloxacilina Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Flucloxacilina Azevedos
3. Como tomar Flucloxacilina Azevedos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Flucloxacilina Azevedos
6. Outras informações
1. O QUE É Flucloxacilina Azevedos E PARA QUE É UTILIZADO
A Flucloxacilina é um antibiótico de largo espectro do grupo das
isoxazolpenicilinas,
que não é inactivado pelas beta-lactamases estafilocócicas.
Grupo farmacoterapêutico: 1.1.1.3 – Medicamentos anti-infecciosos.
Antibacterianos.
Penicilinas. Isoxazollilpenicilinas.
Código ATC J01 CF05
A Flucloxacilina Azevedos está indicada no tratamento de infecções
nos seguintes
locais, quando causadas por organismos sensíveis particularmente
Streptococcus e
Staphylococcus:
- Infecções da pele, por ex.: furunculose, carbúnculo, abcesso,
impetigo
- Tecidos moles subcutâneos, celulite, linfagite
- Feridas traumáticas, cirúrgicas e de queimaduras
- Ossos, por ex.: artrite, osteíte, osteomielite
- Ouvido externo, por ex.: otite externa
- Infecções do tracto respiratório inferior, por ex.: abcesso
pulmonar, pneumonia,
broncopneumonia
- Infecções do tracto respiratório superior, por ex.: tonsilite,
sinusite, faringite
- Empiema (como parte do regime combinado) em conjugação com
drenagem
- Meningite, por ex.: meningite estafilocócica

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Flucloxacilina Azevedos 250 mg Cápsulas
Flucloxacilina Azevedos 500 mg Cápsulas
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de Flucloxacilina Azevedos doseada a 250 mg contém 272
mg de
flucloxacilina sódica correspondente a 250 mg de flucloxacilina,
0.8064 mg de
metilparabeno e 0.2016 de propilparabeno
Cada cápsula de Flucloxacilina Azevedos doseada a 500 mg contém 544
mg de
flucloxacilina sódica correspondente a 500 mg de flucloxacilina,
1.2288 mg de
metilparabeno e 0.3072 de propilparabeno.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsulas de gelatina dura de cor azul.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1Indicações terapêuticas
A flucloxacilina está indicada no tratamento de infecções nos
seguintes locais,
quando
causadas
por
organismos
sensíveis,
particularmente
Streptococcus
e
Staphylococcus (ver 5.1 Propriedades farmacodinâmicas para mais
informação):
Infecções da pele, por ex.: furunculose, carbúnculo, abcesso,
impetigo
Tecidos moles subcutâneos, por ex.: celulite, linfagite
Feridas traumáticas, cirúrgicas e de queimaduras
Ossos, por ex.: artrite, osteíte, osteomielite
Ouvido externo, por ex.: otite externa
Infecções do tracto respiratório inferior, por ex.: abcesso
pulmonar, pneumonia,
broncopneumonia
Infecções
do
tracto
respiratório
superior,
por
ex.:
tonsilite,
sinusite, faringite
Empiema (como parte do regime combinado) (em conjugação com
drenagem)
Meningite, por ex.: meningite estafilocócica
Tracto urinário e genital
Intestino delgado e cólon.
No tratamento de infecções graves como por exemplo endocardite e
septicémia,
particularmente septicémia estafilocócica, recomenda-se a
utilização de flucloxacilina
por
via
parentérica.
A
flucloxacilina
está
indicada
para
profilaxia
na
cirurgia
cardiovascular
(próteses
valvulares
e
próteses
arteriais)
e
cirurgia
ortopédica
(artroplastia, osteossíntese e artrotomia) pelo potenc