FLOGENE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2000-10-26

Folheto informativo - Bula

Flogene
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
suspensão oral
10 mg/ml
Flogene susp oral_BU 01_VP
1
MODELO DE BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLOGENE
piroxicam betaciclodextrina
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral 10 mg/mL: frasco gotejador com 20 mL
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (40 gotas) de suspensão oral de FLOGENE contém:
piroxicam betaciclodextrina (equivalente a 10 mg de
piroxicam).........................95,6 mg
_Excipientes:_
triglicerídeo de ácido cáprico/caprílico, dimeticona, aroma de
banana, aroma de
morango, corante vermelho FDC n

. 3 laca de alumnio, petrolato líquido, amido, ciclamato de
sódio, propilparabeno, dióxido de silício, metilparabeno e sacarina
sódica di-hidratada.
Cada 1 mL de FLOGENE equivale a 40 gotas e 1 gota equivale a 0,25 mg
de piroxicam.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento
é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que
requerem
atividade
anti-inflamatória
e/ou
analgésica
(que
tratam
dor),
tais
como:
reumatismo
não
especificado (doenças de caráter inflamatório que podem afetar as
articulações ou outras
regiões), distúrbios musculoesqueléticos agudos (transtorno de
ocorrência aguda que pode afetar
músculos, tendões, ossos ou articulações), dismenorreia primária
(cólica menstrual causada por
problemas hormonais), cefaléeia (dor de cabeça), dor
pós-traumatismo e pós-operatória (após
realizar alguma cirurgia), e odontalgia (dor de dente).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FLOGENE
é
um
anti-inflamatório
não
hormonal
,ou
seja
faz
parte
de
um
grupo
de
medicamentos que tem em comum a capacidade de controlar a inflamação
e a dor, sua
atividade anti-inflamatória envolve alguns mecanismos , dentre eles a
capacidade de interferir
na produção de uma substância chamada prostaglandina, , a
diminuição da produção das
prostaglandinas resulta no controle da inflamação. FLOGENE também
é capaz de a

Características técnicas

Flogene
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
suspensão oral
10 mg/ml
Flogene susp oral_BU 01_VPS
1
MODELO DE BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLOGENE
piroxicam betaciclodextrina
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral 10 mg/mL: frasco gotejador com 20 mL
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (40 gotas) de suspensão oral de FLOGENE contém:
piroxicam betaciclodextrina (equivalente a 10 mg de
piroxicam).........................95,6 mg
_Excipientes:_
triglicerídeo de ácido cáprico/caprílico, dimeticona, aroma de
banana, aroma de
morango, corante vermelho FDC n

. 3 laca de aluminio, petrolato líquido, amido, ciclamato de
sódio, propilparabeno, dióxido de silício, metilparabeno e sacarina
sódica di-hidratada.
Cada 1 mL de FLOGENE equivale 40 gotas e 1 gota equivale a 0,25 mg de
piroxicam.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requerem
atividade anti-inflamatória e/ou analgésica, tais como
reumatismo não especificado que possa
afetar regiões articulares e extraticulares, transtorno muscular ou
de outros tecidos moles de
caráter agudo, transtornos articulares de origem aguda, dismenorréia
primária, cefaléia, dor
pós-traumatismo e pós-operatória, e odontalgia.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo clínico avaliou o tempo de latência e a atividade do
efeito analgésico de uma dose
única de β-ciclodextrina-piroxicam em uso oral versus diclofenaco
sódico e cetoprofeno, ambos
por via intramuscular (IM) em pacientes acometidos de dor aguda
músculo-esquelética e/ou
articular de natureza reumática ou de origem traumática. Concluiu-se
que o β-ciclodextrina-
piroxicam pode ser empregado com ótimos resultados no tratamento das
síndromes dolorosas
agudas
músculo-esqueléticas
e/ou
articulares
e
se
revela
em
condições
de
figurar
como
alternativa válida à administração intramuscular de
anti-inflamat