Country: Brasilía
Tungumál: portúgalska
Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
ANTINFLAMATORIOS
ANTINFLAMATORIOS
Cancelado/Caduco
2000-10-26
Flogene Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. suspensão oral 10 mg/ml Flogene susp oral_BU 01_VP 1 MODELO DE BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FLOGENE piroxicam betaciclodextrina APRESENTAÇÕES Suspensão oral 10 mg/mL: frasco gotejador com 20 mL USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL (40 gotas) de suspensão oral de FLOGENE contém: piroxicam betaciclodextrina (equivalente a 10 mg de piroxicam).........................95,6 mg _Excipientes:_ triglicerídeo de ácido cáprico/caprílico, dimeticona, aroma de banana, aroma de morango, corante vermelho FDC n . 3 laca de alumnio, petrolato líquido, amido, ciclamato de sódio, propilparabeno, dióxido de silício, metilparabeno e sacarina sódica di-hidratada. Cada 1 mL de FLOGENE equivale a 40 gotas e 1 gota equivale a 0,25 mg de piroxicam. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requerem atividade anti-inflamatória e/ou analgésica (que tratam dor), tais como: reumatismo não especificado (doenças de caráter inflamatório que podem afetar as articulações ou outras regiões), distúrbios musculoesqueléticos agudos (transtorno de ocorrência aguda que pode afetar músculos, tendões, ossos ou articulações), dismenorreia primária (cólica menstrual causada por problemas hormonais), cefaléeia (dor de cabeça), dor pós-traumatismo e pós-operatória (após realizar alguma cirurgia), e odontalgia (dor de dente). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? FLOGENE é um anti-inflamatório não hormonal ,ou seja faz parte de um grupo de medicamentos que tem em comum a capacidade de controlar a inflamação e a dor, sua atividade anti-inflamatória envolve alguns mecanismos , dentre eles a capacidade de interferir na produção de uma substância chamada prostaglandina, , a diminuição da produção das prostaglandinas resulta no controle da inflamação. FLOGENE também é capaz de a Lestu allt skjalið
Flogene Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. suspensão oral 10 mg/ml Flogene susp oral_BU 01_VPS 1 MODELO DE BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FLOGENE piroxicam betaciclodextrina APRESENTAÇÕES Suspensão oral 10 mg/mL: frasco gotejador com 20 mL USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL (40 gotas) de suspensão oral de FLOGENE contém: piroxicam betaciclodextrina (equivalente a 10 mg de piroxicam).........................95,6 mg _Excipientes:_ triglicerídeo de ácido cáprico/caprílico, dimeticona, aroma de banana, aroma de morango, corante vermelho FDC n . 3 laca de aluminio, petrolato líquido, amido, ciclamato de sódio, propilparabeno, dióxido de silício, metilparabeno e sacarina sódica di-hidratada. Cada 1 mL de FLOGENE equivale 40 gotas e 1 gota equivale a 0,25 mg de piroxicam. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requerem atividade anti-inflamatória e/ou analgésica, tais como reumatismo não especificado que possa afetar regiões articulares e extraticulares, transtorno muscular ou de outros tecidos moles de caráter agudo, transtornos articulares de origem aguda, dismenorréia primária, cefaléia, dor pós-traumatismo e pós-operatória, e odontalgia. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo clínico avaliou o tempo de latência e a atividade do efeito analgésico de uma dose única de β-ciclodextrina-piroxicam em uso oral versus diclofenaco sódico e cetoprofeno, ambos por via intramuscular (IM) em pacientes acometidos de dor aguda músculo-esquelética e/ou articular de natureza reumática ou de origem traumática. Concluiu-se que o β-ciclodextrina- piroxicam pode ser empregado com ótimos resultados no tratamento das síndromes dolorosas agudas músculo-esqueléticas e/ou articulares e se revela em condições de figurar como alternativa válida à administração intramuscular de anti-inflamat Lestu allt skjalið