País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fipronil
Vet - Agro Trading Sp. z o.o.
QP53AX
Fipronil (Fipronilum)
300mg
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
psi
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
9901604 - 1 x 4 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901605 - 3 x 4 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901606 - 12 x 4 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -
2011-12-22
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE FIPREX L 300 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: VET-AGRO TRADING Sp. z o.o. Mełgiewska str. 18 20-234 Lublin Polsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o. Gliniana str. 32, 20-616 Lublin Polsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FIPREX L 300 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro psy Fipronilum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna pipeta (4 ml) obsahuje: Léčivá látka: Fipronilum 300 mg Pomocné látky: Butylhydroxytoluen (E321) 12,0 mg Butylhydroxyanisol (E320) 12,0 mg Světle žlutý až sytě žlutý roztok. 4. INDIKACE Léčba infestací blechami (_Ctenocephalides felis_) a klíšťaty (_Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor_ _reticulatus_)_._ Přípravek vykazuje okamžitý insekticidní účinek a perzistentní insekticidní účinek při napadení dospělými blechami po dobu až 8 týdnů. Přípravek má perzistentní akaricidní účinek proti _Rhipicephalus sanguineus_ a _Dermacentor reticulatus_ po dobu až 4 týdnů. Po aplikaci tohoto přípravku nemusí být usmrcena během prvních 48 hodin všechna klíšťata tohoto druhu, která jsou přítomna, ale mohou být usmrcena během týdne. Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie při zvládání alergické dermatitidy na bleší kousnutí (FAD, Flea Allergy Dermatitis), jestliže byla v minulosti diagnostikována veterinárním lékařem. 5. KONTRAINDIKACE Přípravek nepoužívejte u štěňat mladších než 2 měsíce a u psů, jejichž živá hmotnost je nižší než 20 kg. Nepoužívejte u nemocných zvířat (např. při systémovém onemocnění, horečkách atd.) nebo u zvířat v rekonvalescenci. 2 Nepoužívejte u králíků z důvodu nežádoucích účinků či dokonce úhynu. Leia o documento completo
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FIPREX L 300 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna pipeta (4 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum 300 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E321) 12,0 mg Butylhydroxyanisol (E320) 12,0 mg Ú plný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži spot-on. Světle žlutý až sytě žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infestací blechami (_Ctenocephalides felis_) a klíšťaty (_Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor_ _reticulatus_)_._ Přípravek vykazuje okamžitý insekticidní účinek a perzistentní insekticidní účinek při napadení dospělými blechami po dobu až 8 týdnů. Přípravek má perzistentní akaricidní účinek proti _Rhipicephalus sanguineus_ a _Dermacentor reticulatus_ po dobu až 4 týdnů. Po aplikaci tohoto přípravku nemusí být usmrcena během prvních 48 hodin všechna klíšťata tohoto druhu, která jsou přítomna, ale mohou být usmrcena během týdne. Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie při zvládání alergické dermatitidy na bleší kousnutí (FAD, Flea Allergy Dermatitis), jestliže byla v minulosti diagnostikována veterinárním lékařem. 4.3 KONTRAINDIKACE Přípravek nepoužívejte u štěňat mladších než 2 měsíce a u psů, jejichž živá hmotnost je nižší než 20 kg. Nepoužívejte u nemocných zvířat (např. při systémovém onemocnění, horečkách atd.) nebo u zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívejte u králíků z důvodu nežádoucích účinků čí dokonce úhynu. Tento veterinární léčivý přípravek je určen pouze pro psy. Nepoužívejte u koček, jelikož může dojít k předávkování. Nepoužívejte u zvířat s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Roztok nepodávejte na poškoz Leia o documento completo