País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FINASTERIDA
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE
FINASTERIDE
INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1004704370016 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1004704370024 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1004704370032 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1004704370040 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO
Cancelado/Caduco
2007-11-05
FINASTERIDA SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 5 MG I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FINASTERIDA Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES FINASTERIDA comprimido revestido 5 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 5 MG CONTÉM: finasterida ..................................................... 5 mg excipientes q.s.p. ........................................... 1 comprimido revestido (croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80, óxido de ferro amarelo, povidona, silicone antiespumante). II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Seu médico prescreveu FINASTERIDA porque você apresenta uma condição conhecida como hiperplasia prostática benigna (HPB), ou seja, sua próstata, localizada próximo da bexiga, aumentou de tamanho, causando dificuldades para a passagem da urina. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A FINASTERIDA é um inibidor da 5-alfa-redutase. FINASTERIDA causa regressão da hipertrofia (aumento do tamanho) da próstata. FINASTERIDA diminui o volume aumentado da próstata e alivia os sintomas urinários. FINASTERIDA ajuda a reduzir o risco de desenvolvimento de uma incapacidade de urinar repentina (retenção urinária aguda) e de necessidade de cirurgia. O QUE É A PRÓSTATA? A próstata é uma glândula que existe somente no homem. Ela é do tamanho de uma noz e está localizada abaixo da bexiga. A próstata envolve a uretra – um tubo que transporta a urina da bexiga até o orifício de saída do pênis (veja o diagrama) – e sua principal função é produzir fluído para o sêmen (líquido que transporta o esperma). O QUE É HPB? A HPB é um aumento benigno da próstata, comum em homens com mais de 50 anos de idade. Como a próstata está próxima da bexiga e envolve parte da uretra, seu aumento pode prejudicar a capacidade de urinar. Uma pesso Leia o documento completo
FINASTERIDA SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 5 MG I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FINASTERIDA Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES FINASTERIDA comprimido revestido 5 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 5 MG CONTÉM: finasterida ..................................................... 5 mg excipientes q.s.p. ........................................... 1 comprimido revestido (croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80, óxido de ferro amarelo, povidona, silicone antiespumante). II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A FINASTERIDA é indicada para o tratamento e o controle da hiperplasia prostática benigna (HPB) e para a prevenção de eventos urológicos para: - Reduzir o risco de retenção urinária aguda; - Reduzir o risco de cirurgias, incluindo ressecção transuretral da próstata e prostatectomia. A FINASTERIDA diminui o tamanho da próstata aumentada, melhora o fluxo urinário e os sintomas associados à HPB. Pacientes que apresentam aumento do volume da próstata são os candidatos mais adequados para a terapia com FINASTERIDA . 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Os dados dos estudos descritos a seguir, que demonstram redução do risco de retenção urinária aguda e cirurgia, melhora dos sintomas relacionados à HPB, aumento das velocidades máximas de fluxo urinário e redução do volume da próstata, sugerem que FINASTERIDA reverte a progressão da HPB em homens com próstata aumentada. FINASTERIDA , na dose de 5 mg/dia, foi avaliado inicialmente em pacientes com sintomas de HPB e próstatas aumentadas ao exame de toque retal em dois estudos fase III, de 1 ano, randômicos, duplo-cegos e controlados com placebo, e em suas extensões em regime aberto de 5 anos de duração. Dos 536 pacientes distribuídos originalmente de modo randômico para rec Leia o documento completo