País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FINASTERIDA
MABO FARMA S.A.
G04CB01
FINASTERIDA
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
FINASTERIDA 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Finasterida
FINASTERIDA MABO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 26/05/2006 Comercializado
Autorizado
2006-05-26
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FINASTERIDA MABO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Finasterida Mabo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida Mabo 3. Cómo tomar Finasterida Mabo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Finasterida Mabo 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES FINASTERIDA MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo es Finasterida, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la 5- alfa reductasa. Estos medicamentos actúan reduciendo el tamaño de la próstata en los hombres. Finasterida Mabo se utiliza en el tratamiento y control del agrandamiento benigno de la próstata (hiperplasia prostática benigna – HBP). Su próstata, una glándula situada cerca de la vejiga urinaria que produce un líquido en el que se transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño y dificulta la expulsión de la orina. Finasterida Mabo reduce la próstata agrandada y alivia los síntomas urinarios: necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina, sensación de que la vejiga no se ha vaciado completamente. Finasterida Mabo reduce la necesidad de una intervención quirúrgica. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FINASTERIDA MABO NO TOME FINASTERIDA MABO - Si es alérgico (hipersensible) a la finasterida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - El trastorno para el que se receta Finasterida Mabo sólo aparece en hombres, por lo que no deben tomarlo ni las mujeres ni los niños. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Finasterida Mabo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha Leia o documento completo
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Finasterida Mabo 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida. Excipientes: 0,004 mg de Amarillo anaranjado S (E-110) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos son azules, redondos, biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Finasterida Mabo 5 mg comprimidos está indicada en el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB) sintomática en varones con aumento de tamaño de la próstata con objeto de: Mejorar los síntomas. Reducir el riesgo de retención urinaria aguda. Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral de la próstata (RTUP) y la prostatectomía. Finasterida Mabo 5 mg comprimidos produce regresión del crecimiento prostático, mejora el flujo urinario y mejora los síntomas relacionados con la HPB. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin alimentos. Finasterida Mabo 5 mg comprimidos puede administrarse solo o en combinación con el alfa-bloqueante doxazosina (ver sección 5.1 _Propiedades farmacodinámicas_). Posología en la insuficiencia renal No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables de insuficiencia renal (aclaramientos de creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los estudios farmacocinéticos no indicaron ningún cambio de la eliminación de finasterida. Posología en los pacientes de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios farmacocinéticos indicaron que la eliminación de finasterida desciende algo en los pacientes mayores de 70 años. Uso en niños 2 de 12 Finasterida Mabo está contraindicado en niños (ver sección 4.3). No debe utilizarse este medicamento en niños, ya que no se ha establecido la seguridad y la eficacia de finasterida en este grupo de poblaci Leia o documento completo