FINASTERIDA MABO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

FINASTERIDA

Available from:

MABO FARMA S.A.

ATC code:

G04CB01

INN (International Name):

FINASTERIDA

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

FINASTERIDA 5 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Finasterida

Product summary:

FINASTERIDA MABO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 26/05/2006 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2006-05-26

Patient Information leaflet

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FINASTERIDA MABO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Finasterida Mabo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida Mabo
3.
Cómo tomar Finasterida Mabo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Finasterida Mabo
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES FINASTERIDA MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo es Finasterida, que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados inhibidores de la 5-
alfa reductasa. Estos medicamentos actúan reduciendo el tamaño de la
próstata en los hombres.
Finasterida
Mabo se
utiliza
en
el
tratamiento
y
control
del
agrandamiento
benigno
de
la
próstata
(hiperplasia prostática benigna – HBP). Su próstata, una glándula
situada cerca de la vejiga urinaria que
produce un líquido en el que se transportan los espermatozoides, ha
aumentado de tamaño y dificulta la
expulsión de la orina.
Finasterida Mabo reduce la próstata agrandada y alivia los síntomas
urinarios: necesidad de orinar con
frecuencia,
dolor
al
orinar,
chorro
débil
de
orina,
sensación
de
que
la
vejiga
no
se
ha
vaciado
completamente. Finasterida Mabo reduce la necesidad de una
intervención quirúrgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FINASTERIDA MABO
NO TOME FINASTERIDA MABO
- Si es alérgico (hipersensible) a la finasterida o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
- El trastorno para el que se receta Finasterida Mabo sólo aparece en
hombres, por lo que no deben tomarlo
ni las mujeres ni los niños.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Finasterida Mabo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha

Summary of Product characteristics

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Finasterida Mabo 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida.
Excipientes: 0,004 mg de Amarillo anaranjado S (E-110)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos son azules, redondos, biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Finasterida Mabo 5 mg comprimidos está indicada en el tratamiento de
la hiperplasia prostática benigna
(HPB) sintomática en varones con aumento de tamaño de la próstata
con objeto de:

Mejorar los síntomas.

Reducir el riesgo de retención urinaria aguda.

Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral
de la próstata (RTUP) y la
prostatectomía.
Finasterida Mabo 5 mg comprimidos produce regresión del crecimiento
prostático, mejora el flujo urinario
y mejora los síntomas relacionados con la HPB.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin
alimentos.
Finasterida Mabo 5 mg comprimidos puede administrarse solo o en
combinación con el alfa-bloqueante
doxazosina (ver sección 5.1 _Propiedades farmacodinámicas_).
Posología en la insuficiencia renal
No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables
de insuficiencia renal (aclaramientos
de creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los estudios
farmacocinéticos no indicaron ningún cambio
de la eliminación de finasterida.
Posología en los pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios
farmacocinéticos indicaron que la eliminación de
finasterida desciende algo en los pacientes mayores de 70 años.
Uso en niños
2 de 12
Finasterida Mabo está contraindicado en niños (ver sección 4.3).
No debe utilizarse este medicamento en niños, ya que no se ha
establecido la seguridad y la eficacia de
finasterida en este grupo de poblaci