Finasterida Biorga 1 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Finasterida

Disponível em:

Laboratoires Bailleul, S.A.

Código ATC:

D11AX10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Finasteride

Dosagem:

1 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Finasterida 1 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

13.8.4 - Produtos para alopécia androgénica

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

finasteride

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5433867 CNPEM: 50019350 CHNM: 10019127 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-01-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-08-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Finasterida Biorga 1 mg comprimidos revestidos por película
Finasterida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Finasterida Biorga e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Finasterida Biorga
3.
Como tomar Finasterida Biorga
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Finasterida Biorga
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Finasterida Biorga e para que é utilizado
Finasterida Biorga contém uma substância ativa chamada finasterida.
Finasterida Biorga é para ser utilizado só por homens.
Finasterida Biorga é utilizado para o tratamento da perda de cabelo
de padrão
masculino em fases iniciais (também conhecida por alopecia
androgénica) em
homens com idade entre os 18 e os 41 anos.
Caso tenha questões sobre a perda de cabelo de padrão masculino
depois de ler este
folheto, consulte o seu médico.
A perda de cabelo de padrão masculino é uma situação frequente que
se pensa ser
causada
pela
combinação
de fatores
genéticos
com uma hormona
específica,
chamada dihidrotestosterona (DHT). A DHT contribui para a diminuição
da fase de
crescimento do cabelo e para o enfraquecimento do cabelo.
No couro cabeludo, a finasterida diminui especificamente os nívei

Características técnicas

APROVADO EM
19-08-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Finasterida Biorga 1 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1 mg de finasterida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 75 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película, rosa-alaranjados, redondos e com
a inscrição
“F1” numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Finasterida Biorga é indicado em homens entre os 18 e os 41 anos de
idade para o
tratamento das fases iniciais da alopecia androgénica. Finasterida
Biorga 1 mg
estabiliza o processo de alopecia androgénica. A eficácia na
recessão bitemporal e
fase final da perda de cabelo não foi estabelecida.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
1 comprimido (1 mg) por dia, tomado ou não com alimentos.
Não existe qualquer evidência de que um aumento da dose resultará
num aumento
dos efeitos.
A eficácia e duração do tratamento devem ser avaliadas
continuamente pelo médico
prescritor. Geralmente, são necessários três a seis meses de
tratamento com uma
administração diária antes que se evidencie a estabilização da
perda de cabelo.
Recomenda-se a utilização continuada, de modo a manter o benefício.
Se o
tratamento for interrompido, os efeitos benéficos começam a reverter
em 6 meses,
voltando aos níveis iniciais entre 9 e 12 meses.
Modo de administração
APROVADO EM
19-08-2018
INFARMED
Os comprimidos esmagados ou partidos de Finasterida Biorga não devem
ser
manuseados por mulheres grávidas ou que possam vir a engravidar
devido à
possibilidade de absorção da finasterida e subsequente potencial
risco para o feto
masculino (ver secção 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento). Os
comprimidos de
Finasterida Biorga são revestidos para evitar o contacto com a
substância ativa
durante o ma