Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Finasterida
Laboratoires Bailleul, S.A.
D11AX10
Finasteride
1 mg
Comprimido revestido por película
Finasterida 1 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
13.8.4 - Produtos para alopécia androgénica
MSRM
Genérico
finasteride
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5433867 CNPEM: 50019350 CHNM: 10019127 Comercializado
Autorizado
2012-01-31
APROVADO EM 19-08-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Finasterida Biorga 1 mg comprimidos revestidos por película Finasterida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Finasterida Biorga e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Finasterida Biorga 3. Como tomar Finasterida Biorga 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Finasterida Biorga 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Finasterida Biorga e para que é utilizado Finasterida Biorga contém uma substância ativa chamada finasterida. Finasterida Biorga é para ser utilizado só por homens. Finasterida Biorga é utilizado para o tratamento da perda de cabelo de padrão masculino em fases iniciais (também conhecida por alopecia androgénica) em homens com idade entre os 18 e os 41 anos. Caso tenha questões sobre a perda de cabelo de padrão masculino depois de ler este folheto, consulte o seu médico. A perda de cabelo de padrão masculino é uma situação frequente que se pensa ser causada pela combinação de fatores genéticos com uma hormona específica, chamada dihidrotestosterona (DHT). A DHT contribui para a diminuição da fase de crescimento do cabelo e para o enfraquecimento do cabelo. No couro cabeludo, a finasterida diminui especificamente os nívei Lees het volledige document
APROVADO EM 19-08-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Finasterida Biorga 1 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 1 mg de finasterida. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 75 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película, rosa-alaranjados, redondos e com a inscrição “F1” numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Finasterida Biorga é indicado em homens entre os 18 e os 41 anos de idade para o tratamento das fases iniciais da alopecia androgénica. Finasterida Biorga 1 mg estabiliza o processo de alopecia androgénica. A eficácia na recessão bitemporal e fase final da perda de cabelo não foi estabelecida. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia 1 comprimido (1 mg) por dia, tomado ou não com alimentos. Não existe qualquer evidência de que um aumento da dose resultará num aumento dos efeitos. A eficácia e duração do tratamento devem ser avaliadas continuamente pelo médico prescritor. Geralmente, são necessários três a seis meses de tratamento com uma administração diária antes que se evidencie a estabilização da perda de cabelo. Recomenda-se a utilização continuada, de modo a manter o benefício. Se o tratamento for interrompido, os efeitos benéficos começam a reverter em 6 meses, voltando aos níveis iniciais entre 9 e 12 meses. Modo de administração APROVADO EM 19-08-2018 INFARMED Os comprimidos esmagados ou partidos de Finasterida Biorga não devem ser manuseados por mulheres grávidas ou que possam vir a engravidar devido à possibilidade de absorção da finasterida e subsequente potencial risco para o feto masculino (ver secção 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento). Os comprimidos de Finasterida Biorga são revestidos para evitar o contacto com a substância ativa durante o ma Lees het volledige document