FENTANYL 0,25 mg injekció

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

fentanil

Disponível em:

Richter Gedeon Nyrt.

Código ATC:

N01AH01

DCI (Denominação Comum Internacional):

fentanyl

Classe:

ATT

Status de autorização:

Informed consent

Data de autorização:

1996-12-09

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FENTANYL-RICHTER 50 MIKROGRAMM/ML OLDATOS INJEKCIÓ
fentanil
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek
tudnia kell.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1
Milyen típusú gyógyszer a Fentanyl-Richter 50 mikrogramm/ml oldatos
injekció (továbbiakban
Fentanyl injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fentanyl injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fentanyl injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Fentanyl injekciót tárolni?
6.
Továbbbi információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FENTANYL INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fentanyl injekció kábító hatású fájdalomcsillapító.
Műtéti altatásnál, illetve érzéstelenítésnél, vagy oxigénnel
együtt adva súlyos műtéten áteső nagy
rizikójú betegeknek adható fájdalomcsillapítóként.
2.
TUDNIVALÓK A FENTANYL INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A FENTANYL INJEKCIÓT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a fentanilra, a Fentanyl injekció
egyéb összetevőjére vagy bármely
morfin származékra.
-
császármetszésnél a magzat kiemelése előtt.
-
ha Önnek olyan betegsége van, amely következtében csökken a
légzőközpont érzékenysége vagy
fokozódik a koponyaűri nyomás.
A FENTANYL INJEKCIÓ FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
-
ha
Ön idős vagy legyengült.
-
ha folyadékhiányos (kiszáradt) állapotban van.
-
súlyos máj- vagy vesebetegség esetén.
-
ha pajzsmirigy alulműködése van.
Amennyiben rendszeresen kap opioid típusú fájdalomcsillapító
kezelést vagy rendszeres kábítószer
fogyasztó, akkor nagyobb gyógyszeradagokra lehet sz

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
FENTANYL-RICHTER 50 MIKROGRAMM/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,10 mg fentanil (0,157 mg fentanil-citrát formájában) 2 ml-es
ampullánként, illetve 0,25 mg fentanil
(0,3925 mg fentanil-citrát formájában) 5 ml-es ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Színtelen vagy csaknem színtelen, tiszta, steril, vizes oldat
injekcióhoz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Általános, vagy regionális anesztéziában kiegészítőként, mint
major analgetikum.

Neurolept analgéziában (pl. droperidollal kombinálva)
premedikációban, az anesztézia
bevezetésére, valamint az általános vagy regionális anesztézia
fenntartására.

Oxigénnel együtt adva anesztetikumként súlyos műtéten áteső
nagy rizikójú betegeknek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Individuális, a beteg korától, testsúlyától, fizikai,
patológiai állapotától, az alkalmazott egyéb
gyógyszerektől, a sebészi beavatkozás és az anesztézia
típusától függően.
Az idős vagy a leromlott állapotú beteg csökkentett kezdő adagot
kapjon. A kezdő dózis hatását
figyelembe véve kell a kiegészítő adagokat megállapítani.
A bradycardia elkerülése érdekében ajánlatos iv. kis adag
antikolinergikumot adni, közvetlenül az
anesztézia bevezetése előtt.
Droperidol adható a hányinger és hányás megelőzésére.
Általános anesztéziában, mint kiegészítő analgetikum
Kis dózis: 0,002 mg/ttkg im. vagy iv.
A Fentanyl kis adagban alkalmazva igen hasznos rövid, de fájdalmas
sebészeti beavatkozásokhoz.
Mérsékelt dózis: 0,002 – 0,02 mg/ttkg im. vagy iv.
Ha a műtét komplikáltabb, nagyobb adag szükséges. A hatás
tartama függ az adag nagyságától.
Nagy dózis: 0,02 – 0,05 mg/ttkg im. vagy iv.
Nagy sebészeti beavatkozások, hosszantartó műtét esetén, vagy
amikor az operációs stressz-válasz
káros lehet a beteg állapotára, 0,02 – 0,05 mg/ttkg