Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fentanil
Richter Gedeon Nyrt.
N01AH01
fentanyl
ATT
Informed consent
1996-12-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FENTANYL-RICHTER 50 MIKROGRAMM/ML OLDATOS INJEKCIÓ fentanil MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1 Milyen típusú gyógyszer a Fentanyl-Richter 50 mikrogramm/ml oldatos injekció (továbbiakban Fentanyl injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fentanyl injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Fentanyl injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Fentanyl injekciót tárolni? 6. Továbbbi információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FENTANYL INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Fentanyl injekció kábító hatású fájdalomcsillapító. Műtéti altatásnál, illetve érzéstelenítésnél, vagy oxigénnel együtt adva súlyos műtéten áteső nagy rizikójú betegeknek adható fájdalomcsillapítóként. 2. TUDNIVALÓK A FENTANYL INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A FENTANYL INJEKCIÓT - ha allergiás (túlérzékeny) a fentanilra, a Fentanyl injekció egyéb összetevőjére vagy bármely morfin származékra. - császármetszésnél a magzat kiemelése előtt. - ha Önnek olyan betegsége van, amely következtében csökken a légzőközpont érzékenysége vagy fokozódik a koponyaűri nyomás. A FENTANYL INJEKCIÓ FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ - ha Ön idős vagy legyengült. - ha folyadékhiányos (kiszáradt) állapotban van. - súlyos máj- vagy vesebetegség esetén. - ha pajzsmirigy alulműködése van. Amennyiben rendszeresen kap opioid típusú fájdalomcsillapító kezelést vagy rendszeres kábítószer fogyasztó, akkor nagyobb gyógyszeradagokra lehet sz Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE FENTANYL-RICHTER 50 MIKROGRAMM/ML OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,10 mg fentanil (0,157 mg fentanil-citrát formájában) 2 ml-es ampullánként, illetve 0,25 mg fentanil (0,3925 mg fentanil-citrát formájában) 5 ml-es ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Színtelen vagy csaknem színtelen, tiszta, steril, vizes oldat injekcióhoz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Általános, vagy regionális anesztéziában kiegészítőként, mint major analgetikum. Neurolept analgéziában (pl. droperidollal kombinálva) premedikációban, az anesztézia bevezetésére, valamint az általános vagy regionális anesztézia fenntartására. Oxigénnel együtt adva anesztetikumként súlyos műtéten áteső nagy rizikójú betegeknek. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS Individuális, a beteg korától, testsúlyától, fizikai, patológiai állapotától, az alkalmazott egyéb gyógyszerektől, a sebészi beavatkozás és az anesztézia típusától függően. Az idős vagy a leromlott állapotú beteg csökkentett kezdő adagot kapjon. A kezdő dózis hatását figyelembe véve kell a kiegészítő adagokat megállapítani. A bradycardia elkerülése érdekében ajánlatos iv. kis adag antikolinergikumot adni, közvetlenül az anesztézia bevezetése előtt. Droperidol adható a hányinger és hányás megelőzésére. Általános anesztéziában, mint kiegészítő analgetikum Kis dózis: 0,002 mg/ttkg im. vagy iv. A Fentanyl kis adagban alkalmazva igen hasznos rövid, de fájdalmas sebészeti beavatkozásokhoz. Mérsékelt dózis: 0,002 – 0,02 mg/ttkg im. vagy iv. Ha a műtét komplikáltabb, nagyobb adag szükséges. A hatás tartama függ az adag nagyságától. Nagy dózis: 0,02 – 0,05 mg/ttkg im. vagy iv. Nagy sebészeti beavatkozások, hosszantartó műtét esetén, vagy amikor az operációs stressz-válasz káros lehet a beteg állapotára, 0,02 – 0,05 mg/ttkg Olvassa el a teljes dokumentumot