FENOSTER 160 MCG/4,5 MCG AEROSOL İNHALASYONU, SÜSPANSİYON, 120 DOZ

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

Budesonid, Formoterol fumarat dihidrat

Disponível em:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

R03AK07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Budesonid, Formoterol fumarat dihidrat

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

1 / 15
KULLANMA TALİMATI
FENOSTER 160 MCG/4,5 MCG AEROSOL INHALASYONU, SÜSPANSIYON
SOLUNUM YOLUYLA KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE(LER):_
Her bir ölçülü doz etkin madde olarak 181 mcg Budesonid
(mikronize)
(160 mcg aktarılan doz) ve 5,1 mcg Formoterol fumarat dihidrat
(mikronize) (4,5 mcg
aktarılan doz) içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Yardımcı madde olarak polietilen glikol 400, polivinil prolidon ve
hidrofloroalkan (HFA) içermektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FENOSTER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. FENOSTER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. FENOSTER NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. FENOSTER’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FENOSTER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FENOSTER aerosol inhalerdir. İki farklı ilaç olan budesonid ve
formoterol fumarat dihidrat
içerir.
•
Budesonid ‘kortikosteroid’ olarak adlandırılan bir grup ilaca
dahildir. Akciğerlerinizdeki
şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir.
2 / 15
•
FENOSTER 1 adet inhaler içeren ambalajlarda kullanıma
sunulmaktadır. Her bir inhaler
120 doz içerir.
•
Formoterol
fumarat
dihidrat
“uzun
etkili
beta2
adrenoseptör
agonistler”
veya
“bronkodilatörler” olarak adlandırılan ilaçlar grubuna
dahildir. Solunum yollarınızdaki
kasların gevşemesini sağlamak su

Características técnicas

1 / 20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Fenoster 160 mcg/4,5 mcg aerosol inhalasyonu, süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE(LER):
Her bir ölçülü doz etkin madde olarak:
Budesonid (mikronize)
181,00 mcg
(160 mcg aktarılan doz)
Formoterol fumarat dihidrat (mikronize)
5,10 mcg
(4,5 mcg aktarılan doz)
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Aerosol inhaler
Plastik aktivatör takılı dozaj valfli konkav tabanlı metal tüp
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ASTIM:
FENOSTER,
astım
semptomlarının
düzeltilmesi
ve
kontrol
altına
alınması
amacıyla
kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3.
basamaktan itibaren verilir.
KRONIK OBSTRÜKTIF AKCIĞER HASTALIĞI (KOAH):
Formoterol, budesonid ile birlikte düzenli kullanıldığında orta
ve ağır KOAH olgularında,
semptomları ve atak sıklığını azaltmaktadır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ASTIM:
FENOSTER’in içindeki maddelerin dozu her hasta için farklıdır ve
hastalığın şiddetine göre
belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile
başlandığında değil, idame doz
2 / 20
ayarlanırken de göz önünde tutulmalıdır. Hasta, kombinasyon
preparatının içindeki dozların
dışında
bir
doz
kombinasyonuna
gereksinim
duyarsa
uygun
dozda
beta
2
-agonist
ve
kortikosteroidi tek başına içeren preparatlar verilmelidir.
Doz, semptomların effektif kontrolünün idame ettirildiği en
düşük değere titre edilmelidir.
Hastalar hekimleri tarafından, en uygun FENOSTER dozunu kullanmaları
açısından düzenli
olarak değerlendirilmelidirler. Önerilen en düşük doz ile kontrol
altına alındığında, bir sonraki
adım tek başına inhale steroid tedavisinin denenmesini içerebilir.
FENOSTER için iki tedavi yaklaşımı söz konusudur:
A. FENOSTER ILE IDAME TEDAVISI:
Düzenli idame tedavi olarak FENOSTER ile birlikte
kurtarıcı nitelikte ayrıca bir h