দেশ: তুরস্ক
ভাষা: তুর্কী
সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Budesonid, Formoterol fumarat dihidrat
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AK07
Budesonid, Formoterol fumarat dihidrat
1970-01-01
1 / 15 KULLANMA TALİMATI FENOSTER 160 MCG/4,5 MCG AEROSOL INHALASYONU, SÜSPANSIYON SOLUNUM YOLUYLA KULLANILIR. • _ETKIN MADDE(LER):_ Her bir ölçülü doz etkin madde olarak 181 mcg Budesonid (mikronize) (160 mcg aktarılan doz) ve 5,1 mcg Formoterol fumarat dihidrat (mikronize) (4,5 mcg aktarılan doz) içerir. • _YARDIMCI MADDE(LER):_ Yardımcı madde olarak polietilen glikol 400, polivinil prolidon ve hidrofloroalkan (HFA) içermektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. FENOSTER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. FENOSTER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. FENOSTER NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. FENOSTER’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FENOSTER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FENOSTER aerosol inhalerdir. İki farklı ilaç olan budesonid ve formoterol fumarat dihidrat içerir. • Budesonid ‘kortikosteroid’ olarak adlandırılan bir grup ilaca dahildir. Akciğerlerinizdeki şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir. 2 / 15 • FENOSTER 1 adet inhaler içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. Her bir inhaler 120 doz içerir. • Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta2 adrenoseptör agonistler” veya “bronkodilatörler” olarak adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki kasların gevşemesini sağlamak su সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 / 20 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Fenoster 160 mcg/4,5 mcg aerosol inhalasyonu, süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE(LER): Her bir ölçülü doz etkin madde olarak: Budesonid (mikronize) 181,00 mcg (160 mcg aktarılan doz) Formoterol fumarat dihidrat (mikronize) 5,10 mcg (4,5 mcg aktarılan doz) YARDIMCI MADDE: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Aerosol inhaler Plastik aktivatör takılı dozaj valfli konkav tabanlı metal tüp 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ASTIM: FENOSTER, astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir. KRONIK OBSTRÜKTIF AKCIĞER HASTALIĞI (KOAH): Formoterol, budesonid ile birlikte düzenli kullanıldığında orta ve ağır KOAH olgularında, semptomları ve atak sıklığını azaltmaktadır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ASTIM: FENOSTER’in içindeki maddelerin dozu her hasta için farklıdır ve hastalığın şiddetine göre belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile başlandığında değil, idame doz 2 / 20 ayarlanırken de göz önünde tutulmalıdır. Hasta, kombinasyon preparatının içindeki dozların dışında bir doz kombinasyonuna gereksinim duyarsa uygun dozda beta 2 -agonist ve kortikosteroidi tek başına içeren preparatlar verilmelidir. Doz, semptomların effektif kontrolünün idame ettirildiği en düşük değere titre edilmelidir. Hastalar hekimleri tarafından, en uygun FENOSTER dozunu kullanmaları açısından düzenli olarak değerlendirilmelidirler. Önerilen en düşük doz ile kontrol altına alındığında, bir sonraki adım tek başına inhale steroid tedavisinin denenmesini içerebilir. FENOSTER için iki tedavi yaklaşımı söz konusudur: A. FENOSTER ILE IDAME TEDAVISI: Düzenli idame tedavi olarak FENOSTER ile birlikte kurtarıcı nitelikte ayrıca bir h সম্পূর্ণ নথি পড়ুন