FENOFIBRATO SANDOZ

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Fenofibrato

Disponível em:

SANDOZ S.P.A.

Código ATC:

C10AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fenofibrate

Unidades em pacote:

" 200 MG CAPSULE RIGIDE " 100 CAPSULE; " 200 MG CAPSULE RIGIDE " 20 CAPSULE; " 200 MG CAPSULE RIGIDE " 30 CAPSULE; " 200 MG CAPS

Classe:

N

Área terapêutica:

Fenofibrato

Resumo do produto:

036054029 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 036054017 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato; 036054031 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Autorizzato; 036054043 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FENOFIBRATO SANDOZ 200 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fenofibrato Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fenofibrato Sandoz
3.
Come prendere Fenofibrato Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fenofibrato Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FENOFIBRATO SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo fenofibrato,
appartenente alla classe di medicinali chiamati
fibrati, che agisce riducendo i livelli di grassi nel sangue.
Fenofibrato Sandoz è indicato come terapia aggiuntiva a una dieta a
basso contenuto di grassi o ad altri
trattamenti non farmacologici (attività fisica, riduzione del peso
corporeo), per il trattamento di:
-
elevati livelli di grassi nel sangue (ipertrigliceridemia grave), sia
in assenza che in presenza di bassi
livelli di colesterolo HDL;
-
elevati livelli di grassi nel sangue (iperlipidemia mista), quando i
trattamenti con altri medicinali che
abbassano i livelli di grassi nel sangue, chiamati statine, non sono
possibili;
-
elevati livelli di grassi nel sangue (iperlipidemia mista) se è a
rischio di malattie del cuore e della
circolazione del sangue (patologie cardiovascolari), insieme ad altri
medicinali che abbassano i livelli di
grassi nel sangue (statine), quando i livelli dei grassi
(trigliceridi) e de

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fenofibrato SANDOZ 200 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 200 mg di fenofibrato.
Eccipienti con effetti noti: saccarosio 37.68 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il fenofibrato è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta o ad
altro
trattamento non-farmacologico (per esempio attività fisica, riduzione
del peso)
per le seguenti condizioni:
trattamento dell'ipertrigliceridemia grave in presenza o assenza di
livelli bassi
di colesterolo HDL
iperlipidemia mista quando le statine sono controindicate o non
tollerate .
Iperlipidemia mista nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare, in
aggiunta a
una statina, quando i livelli di trigliceridi e di colesterolo HDL non
sono
adeguatamente controllati.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La risposta alla terapia deve essere monitorata determinando i valori
dei lipidi
nel siero.
Se dopo diversi mesi (ad esempio 3 mesi) non si ottiene una risposta
adeguata,
si dovranno
considerare misure terapeutiche complementari o differenti.
Per le dosi non ottenibili/praticabili con questo dosaggio, sono
disponibili altri
dosaggi e forme farmaceutiche.
_Posologia_
_Adulti_
La dose consigliata è di una capsula da 200 mg assunta ogni giorno.
Durante la terapia con Fenofibrato Sandoz 200 mg capsule rigide vanno
rispettate le necessarie misure dietetiche.
_Popolazione pediatrica _
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Documento reso disponibile da AIFA il 21/06/2017
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La sicurezza e l’efficacia del fenofibrato