Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fenofibrato
SANDOZ S.P.A.
C10AB05
Fenofibrate
" 200 MG CAPSULE RIGIDE " 100 CAPSULE; " 200 MG CAPSULE RIGIDE " 20 CAPSULE; " 200 MG CAPSULE RIGIDE " 30 CAPSULE; " 200 MG CAPS
N
Fenofibrato
036054029 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 036054017 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato; 036054031 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE - Autorizzato; 036054043 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FENOFIBRATO SANDOZ 200 MG CAPSULE RIGIDE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Fenofibrato Sandoz e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fenofibrato Sandoz 3. Come prendere Fenofibrato Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fenofibrato Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FENOFIBRATO SANDOZ E A CHE COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo fenofibrato, appartenente alla classe di medicinali chiamati fibrati, che agisce riducendo i livelli di grassi nel sangue. Fenofibrato Sandoz è indicato come terapia aggiuntiva a una dieta a basso contenuto di grassi o ad altri trattamenti non farmacologici (attività fisica, riduzione del peso corporeo), per il trattamento di: - elevati livelli di grassi nel sangue (ipertrigliceridemia grave), sia in assenza che in presenza di bassi livelli di colesterolo HDL; - elevati livelli di grassi nel sangue (iperlipidemia mista), quando i trattamenti con altri medicinali che abbassano i livelli di grassi nel sangue, chiamati statine, non sono possibili; - elevati livelli di grassi nel sangue (iperlipidemia mista) se è a rischio di malattie del cuore e della circolazione del sangue (patologie cardiovascolari), insieme ad altri medicinali che abbassano i livelli di grassi nel sangue (statine), quando i livelli dei grassi (trigliceridi) e de Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fenofibrato SANDOZ 200 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 200 mg di fenofibrato. Eccipienti con effetti noti: saccarosio 37.68 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il fenofibrato è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta o ad altro trattamento non-farmacologico (per esempio attività fisica, riduzione del peso) per le seguenti condizioni: trattamento dell'ipertrigliceridemia grave in presenza o assenza di livelli bassi di colesterolo HDL iperlipidemia mista quando le statine sono controindicate o non tollerate . Iperlipidemia mista nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare, in aggiunta a una statina, quando i livelli di trigliceridi e di colesterolo HDL non sono adeguatamente controllati. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La risposta alla terapia deve essere monitorata determinando i valori dei lipidi nel siero. Se dopo diversi mesi (ad esempio 3 mesi) non si ottiene una risposta adeguata, si dovranno considerare misure terapeutiche complementari o differenti. Per le dosi non ottenibili/praticabili con questo dosaggio, sono disponibili altri dosaggi e forme farmaceutiche. _Posologia_ _Adulti_ La dose consigliata è di una capsula da 200 mg assunta ogni giorno. Durante la terapia con Fenofibrato Sandoz 200 mg capsule rigide vanno rispettate le necessarie misure dietetiche. _Popolazione pediatrica _ 1/12 Documento reso disponibile da AIFA il 21/06/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ La sicurezza e l’efficacia del fenofibrato Lesen Sie das vollständige Dokument